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索托拉西布(Sotorasib)说明书

2021年5月28日,美国FDA加速批准RAS GTP酶家族抑制剂索托拉西布用于成人患者KRAS G12C经FDA批准的检测确定为突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ),之前至少接受过一次全身治疗。

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副作用:遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。无论有无食物,每天在同一时间服药。使用索托拉西布可能需要使用多达8片的全部剂量。非常仔细地遵循你的医生的剂量指示。整个吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎它。

如果你不能吞下整片药片,将它放入一个装有4盎司清水的玻璃杯中。搅拌直到药片分散(它不会完全溶解)并立即饮用这种混合物或再次搅拌并在2小时内饮用。不要咀嚼药片。向杯中加入4盎司的水,轻轻摇晃,然后马上饮用。如果您在服用索托拉西布后不久呕吐,请不要再服用其他剂量。按计划服用下一剂。你需要经常验血来检查你的肝功能。您的剂量或药物治疗计划可能会根据结果进行调整。储存在室温下,远离潮湿和高温。

用法用量:遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有药物指南或说明书。严格按照指示用药。无论有无食物,每天在同一时间服药。使用索托拉西布可能需要使用多达8片的全部剂量,并且非常仔细地遵循你的医生的剂量指示。整个吞下药片,不要压碎、咀嚼或弄碎它。

如果你不能吞下整片药片,将它放入一个装有4盎司清水的玻璃杯中。搅拌直到药片分散(它不会完全溶解)并立即饮用这种混合物或再次搅拌并在2小时内饮用。不要咀嚼药片。向杯中加入4盎司的水,轻轻摇晃,然后马上饮用。如果您在服用索托拉西布后不久呕吐,请不要再服用其他剂量。按计划服用下一剂。你需要经常验血来检查你的肝功能。您的剂量或药物治疗计划可能会根据结果进行调整。储存在室温下,远离潮湿和高温。

药物相互作用:服用索托拉西布应当避免服用胃酸减少剂,例如:甲氰咪胺, 法莫替丁, 尼扎替丁, Pepcid, 雷尼替丁,或其他H2阻滞剂;或者埃索美拉唑, 兰索拉唑, 奥美拉唑, 泮托拉唑, Nexium, Prilosec, Protonix,或其他质子泵抑制剂。如果你服用抗酸剂(如Maalox,镁乳,Mylanta,Pepcid完成, Rolaids,或Tums),在服用抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西剂量。仅使用医生推荐的抗酸剂。

警告信息:肝毒性报告,可能导致药物性肝损伤和肝炎;开始前监测肝功能检查(ALT、AST和TB ),前3个月每3周监测一次,之后每月监测一次或根据临床指征监测一次,出现转氨酶和/或胆红素升高的患者监测频率更高。可能导致致命的ILD/肺炎;首次发病的中位时间为2周;监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)

储存:在室温下,远离潮湿和高温。


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