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2021年5月28日,美国FDA加速批准RAS GTP酶家族抑制剂索托拉西布用于成人患者KRAS G12C经FDA批准的检测确定为突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ),之前至少接受过一次全身治疗。
索托拉西布是一种靶向药物,靶向药物避免不了耐药性的出现。正常剂量服用索托拉西布的患者,91.2%都实现了疾病控制,疗效想当不错。研究显示索托拉西布的耐药时间大概是6-8个月,这只是一个大概的耐药时间,根据患者的病情和体制的不同,不同患者对药物的耐药情况也有所不同,有的患者服用几个月就产生耐药性,有的患者服用一两年都可能不产生耐药性所以每个患者的具体耐药性是无法具体预测的。因为癌细胞本身的高频突变,又因为靶向药是攻击癌细胞的特定部位,所以一旦癌细胞发生突变,靶向药物就没有原有的效果了。如果患者服用索托拉西布产生耐药,可以进行基因检测来确定体内癌细胞的突变情况,根据具体情况更换新的靶向药。
目前索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为90000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。