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银屑病新药问答
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  • 司库奇尤单抗/苏金单抗(Secukinumab)的注射方式主要是皮下注射。患者通常可以选择大腿中上段前侧、小腹(注意要避开肚脐5厘米以上的区域)或上臂作为注射部位,但每次注射时应更换位置,避免在同一部位重复注射。在注射前,药液应先从冰箱取出,在室温下放置15至30分钟以确保其回温,同时检查药液是否清澈无颗粒。注射时,应消毒注射部位,快速进针并缓慢注射药物。注射完成后,若有少量出血,可用无菌棉签轻轻按压止血。整个注射过程需遵循医嘱,注意安全和卫生。

    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2024-06-04

  • 司库奇尤单抗/苏金单抗(Secukinumab)原研药,已经在国内正式上市,并且被纳入医保体系,但只有符合特定适应症的患者才能享受医保报销,其他患者需自费购买。药品有两种常见规格:150mg/ML和300mg/2ML,每盒的售价大约为一千多元人民币。此外,海外的药品价格不同,例如土耳其版的150mg/ML规格价格也在一千多元,而欧洲版的同规格每盒包含两支,价格高达一万多元人民币,实际价格可能受汇率影响有所变化。值得一提的是,目前尚未有司库奇尤单抗的仿制药面市。

    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2024-06-04

  • 司库奇尤单抗/苏金单抗(Secukinumab)的厂家是瑞士Novartis Pharma Stein AG。该公司是诺华制药旗下的一个分支机构,负责生产这款创新药物。司库奇尤单抗作为一种生物制剂,已在全球范围内被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病,为许多患者提供了新的治疗选择。在国内,该药物的分包装工作由北京诺华制药有限公司完成,确保了药物的质量和供应稳定性。患者在使用时,应认准正规药店购买,并注意药物的正确使用方法和剂量,以确保安全有效。

    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2024-06-04

  • 注射司库奇尤单抗/苏金单抗(Secukinumab)后,一般不需要特别忌口。这种药物主要用于治疗中重度斑块状银屑病,并没有特定的饮食限制。然而,银屑病本身可能需要患者注意饮食,因为某些食物如大虾、鱼、虾、畜肉、蛋类、葱、姜等容易引起过敏,可能会加重皮肤症状。因此,虽然注射司库奇尤单抗后没有直接的饮食禁忌,但建议患者避免摄入可能引起过敏的食物,并均衡饮食,以增强身体抵抗力。同时,用药期间应注意观察身体反应,如有不适,及时就医。

    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2024-06-04

  • 苏金单抗是一种免疫调节剂和白细胞介素拮抗剂,用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及其他关节炎症性疾病。临床试验中,在接受苏金单抗治疗的受试者中发生了过敏反应和荨麻疹病例。如果发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即停止服用苏金单抗,并开始适当的治疗。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗治疗银屑病的安全性和有效性在四项临床试验中得到证实,共有2403名斑块型银屑病患者参加了光疗或全身治疗。参与者被随机分配接受苏金单抗或安慰剂。结果显示,与安慰剂相比,苏金单抗取得了更好的临床反应,皮肤清澈或几乎清澈,这是通过对皮肤牛皮癣变化的程度、性质和严重性进行评分来评估的。

        治疗强直性脊柱炎的批准是基于两项AS和两项PsA安慰剂对照III期研究的疗效和安全性结果,这些研究包括1500多名AS或PsA成年患者。在这些研究中,与安慰剂相比,苏金单抗达到了主要终点,在AS和PsA的体征和症状方面取得了具有统计学意义的改善,这分别通过在第16周脊椎关节炎国际学会标准(ASAS20)评估中至少改善了20%和在第24周美国风湿病学会(ACR20)反应标准中减少了20%来衡量。ASAS20和ACR20是用于评估AS和PsA临床改善的标准工具。三种批准的适应症的安全性是一致的。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗由瑞士诺华公司研发,是全球首款白细胞介素17单克隆抗体抑制剂。苏金单抗用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及其他关节炎症性疾病。适用于6岁及6岁以上接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病患者。在欧洲,该药物适用于6至18岁的儿童和青少年。它也适用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)。在美国,它被批准用于2岁及以上的患者,而在欧洲,它被单独使用或与甲氨蝶呤联合用于6岁及以上的患者,这些患者的疾病对常规治疗反应不充分或不能耐受。苏金单抗也适用于活动性附着点炎相关关节炎(ERA)的治疗。在美国,它被批准用于4岁及以上的患者。在欧洲,它被单独使用或与甲氨蝶呤联合用于6岁及以上的患者,这些患者的疾病对常规治疗反应不充分或不能耐受。在美国,苏金单抗适用于治疗患有活动性强直性脊柱炎或具有客观炎症体征的非放射学中轴型脊柱关节炎的成年患者。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗没有印度药,只有国外原研药,国内也可以买到。苏金单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺),所以患者可以在国内药房进行购买,价格大约1400元左右,由于各地医保政策的不同,报销比例也不同,请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药,价格比较便宜的是土耳其原研药,价格在1500元左右,和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几,二者药物成分也基本一致,所以患者可以在国内购买。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 需要在冷藏温度为2-8ºC(36-46ºF)下储存。购买苏金单抗之后需要将小瓶留在原包装箱内,防止光照,直到使用。小瓶中的药物不能出现冻结现象,为了避免起泡,不能摇晃小瓶。

    使用时从冰箱中取出一小瓶苏金单抗冻干粉,并静置15至30分钟,使其达到室温。确保注射用无菌水处于室温。苏金单抗重构溶液的1 mL溶液中含有150 mg的苏金单抗。重新配制后,立即使用该溶液,或在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中储存24小时。不要冷冻。如果储存在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下,请在给药前让重新配制的苏金单抗溶液达到室温(15至30分钟)。苏金单抗不含防腐剂;因此,在从2°C至8°C(36°F至46°F)储存温度下取出后1小时内服用。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗有四种用法(即Sensoready笔、预充式注射器[150 mg/mL、75 mg/0.5 mL],以及用于重构的小瓶中的冻干粉)。小瓶中用于重构的冻干粉仅供专业医务人员使用。

    预充式注射器:成年患者可自行服用苏金单抗,或由护理人员在对皮下注射技术进行适当培训后,使用预充式注射器进行注射。儿童患者不应使用预充式注射器自行服用苏金单抗。成人护理人员应在接受皮下注射技术的适当培训后,使用预充式注射器准备并注射苏金单抗。

    苏金单抗冻干粉的重构及制备:苏金单抗冻干粉应由经过培训的医护人员采用无菌技术且不间断地用无菌注射用水进行制备和重构。从刺穿塞子到重建结束的准备时间平均需要20分钟,且不应超过90分钟。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 白细胞介素-17是由T辅助细胞-17 (Th17)细胞释放的促炎细胞因子。在白细胞介素-6和转化生长因子-的作用下,CD4 T细胞分化为Th17细胞,并诱导白细胞介素-23受体(IL-23R)和IL-17的表达。除了T细胞,肥大细胞和中性粒细胞也分泌IL-17。白细胞介素-17包括一组细胞因子,IL-17A至IL-17F,其中IL-17A是关键的效应细胞因子。此外,IL-17A比IL-17F强10-30倍,表现出对白细胞介素-17受体(IL-17R)更高的亲和力。结合IL7R的传出途径包括分泌趋化因子(CCL20,CXCL1m CXCL8 ),在激活先天免疫系统的同时增强炎症反应。IL-17的已知作用被其他细胞因子如肿瘤坏死因子-a放大。IL-17的另一个作用似乎是矛盾的,它刺激癌细胞入侵,同时促进T细胞介导的肿瘤排斥。由于缺乏证据证实致癌或保护作用,其意义不明。使用生物制剂的基本概念是在非常早期阶段阻断疾病进程,更具体地说是减少治疗的副作用。在银屑病关节炎和强直性脊柱炎中观察到产生IL-17A的淋巴细胞的数量导致IL-17A浓度升高。用苏金单抗治疗可以潜在地降低银屑病斑块中的IL-17A水平。苏金单抗特异性靶向IL-17A,从而阻断其与IL-17R的结合和细胞因子的表达。这种阻断使炎症过程正常化,从而对抗表皮过度增生、T细胞浸润和致病基因的过度表达。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 当向炎症性肠病患者开具苏金单抗处方时应谨慎。在斑块型银屑病、PsA、AS和nr- axSpA的临床试验期间,接受苏金单抗治疗的受试者出现恶化(在某些情况下为严重恶化)。此外,在苏金单抗的临床试验中,出现了新发炎症性肠病病例。在一项针对59名活动性克罗恩病受试者的探索性试验中,与安慰剂组相比,苏金单抗组的疾病活动性和不良事件有增加的趋势。应监测接受苏金单抗治疗的患者炎性肠病的体征和症状。如果出现任何不良反应请立即就医。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺),所以患者可以在国内药房进行购买,价格大约1400元左右,由于各地医保政策的不同,报销比例也不同,请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药,价格比较便宜的是土耳其原研药,价格在1500元左右,和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几,二者药物成分也基本一致,所以患者可以在国内购买。 


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 最常见的副作用是感冒症状、腹泻和上呼吸道感染。如果您在使用这种药物时出现感染症状,您应该停止用药并联系医生。罕见的炎症性肠病病例,如克罗恩氏病或溃疡性结肠炎,已经出现。极少情况下,患者会对苏金单抗产生过敏反应。苏金单抗会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。在开始使用苏金单抗之前,所有患者都应进行结核病检测。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 在开始使用苏金单抗治疗之前,评估患者的结核病(TB)感染情况。避免对活动性结核病感染患者使用苏金单抗。在服用苏金单抗之前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏性或活动性结核病病史且无法确定适当疗程的患者,在开始苏金单抗治疗前考虑抗结核治疗。在治疗期间和治疗后密切监测患者活动性结核病的体征和症状。用药前具体还要咨询主治医师,在医生的指导下进行使用。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 某些细胞因子(如IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN),在慢性炎症期间。在接受CYP450合用底物的患者(尤其是治疗指数较窄的患者)中开始或停用苏金单抗时,考虑监测治疗效果或药物浓度,并考虑根据需要调整CYP450底物的剂量。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 在孕妇中使用苏金单抗的可用人类数据有限,不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在一项胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成过程中皮下给予苏金单抗(剂量高达推荐最大人体剂量的30倍)(MRHD)后,在妊娠猴所生婴儿中未观察到不良发育影响。对于指定人群,重大出生缺陷和流产的背景风险未知;然而,在美国一般人群中,重大出生缺陷的背景风险为临床公认妊娠的2%至4%,流产的背景风险为15%至20%。在小鼠中进行了一项苏金单抗小鼠类似物的产前和产后发育毒性研究。在妊娠第6、11和17天以及产后第4、10和16天以高达150mg/kg/剂量给药的小鼠中,未观察到对妊娠小鼠胎仔的功能、形态或免疫发育的治疗相关影响。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗是一种生物药物,用于治疗银屑病关节炎、中度至重度斑块型银屑病和强直性脊柱炎。生物制剂是人类通过基因工程技术制造的药物,与体内天然存在的蛋白质密切相关。苏金单抗阻断一种称为IL-17的炎症蛋白,从而改善关节炎引起的关节疼痛和肿胀以及银屑病引起的皮疹。患者治疗的时间应持续到患者无法从中获益,或出现耐药现象。根据病情不同,苏金单抗的服用疗程也不同,具体是否长期服用要看患者耐受情况,具体情况请咨询主治医师。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗是一种免疫调节剂和白细胞介素拮抗剂,用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及其他关节炎症性疾病。苏金单抗是一种免疫抑制药物,可减少体内可导致炎症的化学物质的影响。用于改善某些类型的自身免疫性疾病的症状,如强直性脊柱炎、慢性斑块型银屑病、银屑病关节炎、非放射影像中轴型脊柱关节炎和附着点炎相关关节炎。 苏金单抗来自一组称为白细胞介素(IL)抑制剂的药物,通过阻断一种称为IL-17A的蛋白质的活性来发挥作用。患有自身免疫性疾病的人这种蛋白质的水平增加。通过阻断蛋白质的活性,它可以减少炎症,疼痛,肿胀和皮肤症状。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29

  • 苏金单抗没有仿制药,只有原研药。苏金单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保,批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺),所以患者可以在国内药房进行购买,价格大约1400元左右,由于各地医保政策的不同,报销比例也不同,请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药,价格比较便宜的是土耳其原研药,价格在1500元左右,和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几,二者药物成分也基本一致,所以患者可以在国内购买。 


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-29