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  • 与某些药物合用可能会产生严重的后果,有时甚至会致命。Paxzen与某些药物合用时禁用,如依赖于CYP3A清除的药物,其浓度升高会导致严重反应,或含有强效CYP3A诱导剂的药物,其两种主要成分的血药浓度降低可能导致抗病毒效果丧失和可能的耐药性等。联合用药也会影响几种药物的浓度,有时需要改变剂量或仔细监测。这些药物中的许多被广泛地开给来自新冠肺炎的高危人群。随着2022年8月紧急授权的延长,FDA更新了一份核对表,以帮助在开Paxzen之前评估潜在的药物相互作用和其他患者因素,包括120多种药物,这些药物要么是禁忌的,应该避免或停止使用,要么需要调整剂量或进行特殊监测。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Paxzen有过敏性休克和其他超敏反应的报告。Paxzen的成分之一ritonavir曾有中毒性表皮坏死症和Stevens-Johnson综合征病例的报道。如果出现临床意义上的超敏反应或过敏性休克的症状和体征,应立即停用Paxzen并启动适当的药物和/或支持性护理。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Paxzen的安全性是基于C4671005研究(EPIC-HR)的数据,这是一项2/3期随机、安慰剂对照试验,对象为实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院成人受试者。共有2,224名18岁及以上的有症状的成人受试者,他们有发展严重COVID-19疾病的高风险,接受了至少一剂Paxzen(n=1,109)或安慰剂(n=1,115)。不良事件是指受试者在服用研究药物时和开始研究治疗后的第34天报告的不良事件。Paxzen[300mg nirmatrelvir(两片150mg)和100mg ritonavir]或相应的安慰剂每天服用两次,共5天。Paxzen组(≥1%)比安慰剂组发生频率更高的不良事件(≥5个受试者的差异)是痛觉障碍(分别为6%和<1%)、腹泻(3%和2%)、高血压(1%和<1%)和肌痛(1%和<1%)。因不良事件而中止治疗的受试者比例在Paxzen组为2%,在安慰剂组为4%。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • nirmatrelvir是人类MDR1(P-gp)和3A4的底物,但不是人类BCRP、MATE1、MATE2K、NTCP、OAT1、OAT2、OAT3、OCT1、OCT2、PEPT1、OATP 1B1、1B3、2B1或4C1的底物。nirmatrelvir对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6没有可逆的抑制作用。在体外的临床相关浓度下。nirmatrelvir具有可逆性和时间依赖性地抑制CYP3A4和抑制MDR1(P-gp)的潜力。nirmatrelvirr在临床相关浓度下不会诱导任何CYPs

    体外研究表明,ritonavir主要是CYP3A的底物。利托那韦似乎也是CYP2D6的底物,有助于形成异丙基噻唑氧化代谢物M-2。ritonavirCYP3A的抑制剂,在较小程度上是CYP2D6的抑制剂。利托那韦似乎能诱导CYP3A、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19和CYP2B6以及其他酶,包括葡萄糖醛酸转移酶。Paxzen与伊曲康唑(CYP3A抑制剂)和卡马西平(CYP3A诱导剂)共同服用对nirmatrelvir AUC和Cmax会产生影响。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • 目前还没有关于怀孕期间使用Paxzen的人类数据,以评估药物相关的主要出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结果的风险。已发表的关于孕妇使用Paxzen的观察性研究没有发现重大出生缺陷的风险增加。已发表的关于Paxzen的研究不足以确定是否会对胎儿造成影响。

    nirmatrelvir的胚胎-胎儿发育研究中,观察到怀孕兔子口服nirmatrelvir后,在全身暴露量(AUC)比人类授权剂量Paxzen的临床暴露量高约10倍时,胎儿体重下降。在动物生殖研究中,当nirmatrelvir的全身暴露量(AUC)大于或等于Paxzen人类授权剂量的临床暴露量3倍时,没有观察到其他不良发育结果。在Ritonavir的动物生殖研究中,没有发现怀孕大鼠和兔子口服利托那韦后出现不良发育结果的证据,其剂量(根据体表面积换算)或全身暴露量(AUC)大于或等于Paxzen的临床剂量或暴露量3倍。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Paxzen由美国辉瑞制药有限公司首先研制的抗新冠肺炎药物。美国食品和药物管理局(FDA)已经颁发了紧急使用授权(EUA),允许未经批准的产品PAXLOVID紧急用于治疗成人和儿童患者(12岁以上,体重至少40公斤)的轻度至中度冠状病毒病2019(COVID-19),这些患者的直接严重急性呼吸道综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)病毒检测结果为阳性,且有高风险进展为严重的COVID-19,包括住院或死亡。印度政府获批上市为Paxzen。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • 没有,Paxzen仿制药。Paxlovid还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。Paxlovid有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Paxlovid还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。Paxlovid有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Nirmatrelvir必须与Ritonavir联合用药。如果不能正确地将Nirmatrelvir与Ritonavir联合用药,可能会导致Nirmatrelvir的血浆水平不足以达到预期的治疗效果。Paxzen的剂量是300mg nirmatrelvir(两片150mg)与100mg ritonavir(一片100mg),三片一起口服,每天两次,共5天。处方应注明Paxzen内每种活性成分的数字剂量。完成整个5天的治疗过程,并按照公共卫生建议继续隔离,对于最大限度地清除病毒和减少SARS-CoV-2的传播是非常重要的。在诊断出COVID-19后,应尽快开始Paxzen的5天疗程,并在症状出现后5天内开始。如果病人在开始用Paxzen治疗后因严重或危重的COVID-19而需要住院治疗,病人应根据医疗机构的决定完成整个5天的治疗过程。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • Paxzen有印度药,主要仿制药Paxzen还没有在国内上市,因此患者无法在国内进行购买,需要通过国外购买渠道进行购买。Paxzen有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药(Paxlovid),价格在2500元左右。仿制药有印度仿制药,有印度政府批准上市的以Paxzen为商品名的Nirmatrevir/Ritonavir,其他印度仿制药还有其他药厂生产,价格在1000~1500元左右。还有孟加拉仿制药,孟加拉仿制药是辉瑞授权并且孟加拉政府获批上市的以商品名Bexovid出售,价格在两千多元。 


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • 抗新冠药物Nirmatrevir/Ritonavir,商品名为Paxlovid,印度政府获批上市为Paxzen。是一种联合包装的口服药物,由辉瑞公司开发,用于治疗新冠肺炎。本品与某些药物合用时禁用,如依赖于CYP3A清除的药物,其浓度升高会导致严重反应,或含有强效CYP3A诱导剂的药物,其两种主要成分的血药浓度降低可能导致抗病毒效果丧失和可能的耐药性等。联合用药也会影响几种药物的浓度,有时需要改变剂量或仔细监测。这些药物中的许多被广泛地开给来自新冠肺炎的高危人群。耐药情况目前没有数据可以参考,并且该药物只服用一个疗程,一个疗程为期5天,一般不会耐药,服用前请咨询医生。


    作者:药纷享医学部刘南湸

    发布时间:2022-12-12

  • 由于患者体质不同,产生的副作用不同,副作用消失的时间也不相同。但如果出现副作用后,该副作用不消失且有加重的情况,请立即就医向医生寻求帮助。Paxista可能的副作用有: 肝脏问题-食欲不振、皮肤和眼白发黄(黄疸)、深色尿液、浅色粪便和皮肤瘙痒、胃部(腹部)疼痛对艾滋病毒药物的耐药性-如果您感染了未经治疗的艾滋病毒,Paxista可能会导致一些艾滋病毒药物在未来不起作用味觉改变腹泻高血压肌肉疼痛


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista是一种用于治疗成人新冠肺炎的药物,这些成人不需要补充氧气,并且疾病变得严重的风险增加。Paxista只能通过处方获得。建议剂量为两片,每片含150 mg PF-07321332,外加一片含100 mg利托那韦的片剂,每日口服两次,共5天。在确诊新冠肺炎后,应在症状出现后5天内尽快给予Paxista


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista用于治疗新型冠状病毒病毒检测呈阳性且有发展为严重新冠肺炎(包括住院或死亡)高风险的成人和儿童的轻中度新冠肺炎。患者必须年满12岁,体重至少88磅(40公斤)。新冠肺炎是由一种叫做冠状病毒的病毒引起的。患者可以通过与其他病毒携带者的密切接触感染新冠肺炎病毒。新冠肺炎疾病从非常轻微到严重不等,包括导致死亡的疾病。虽然迄今为止的信息表明,大多数新冠肺炎病是轻微的,但严重的疾病也可能发生,并可能导致您的其他一些医疗状况变得更糟。例如,老年人和患有严重、长期(慢性)疾病(如心脏病、肺病和糖尿病)的所有年龄段的人似乎因新冠肺炎病住院的风险更高。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • 尚无用Paxista治疗孕妇或哺乳母亲的经验。对于母亲和未出生的婴儿来说,服用帕昔洛韦的益处可能大于治疗的风险。如果您怀孕了,请与您的医务人员讨论您的选择和具体情况。建议您在服用Paxista期间使用有效的屏障避孕或不要进行性活动。如果您正在母乳喂养,请与您的医务人员讨论您的选择和具体情况。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista是与利托那韦片剂共同包装的奈玛特韦片剂。奈玛特韦为椭圆形、粉色速释薄膜衣片,一面刻有“PFE”,另一面刻有“3CL”。每片含有150毫克的奈玛特韦。利托那韦以白色或白色至类白色薄膜衣片的形式提供,通过颜色、形状和凹陷进行独特识别。每片含有100毫克利托那韦。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista包含两种药物:nirmatrelvir和ritonavir据报告,Paxista的成分利托那韦出现了中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯-约翰逊综合征病例。如果出现具有临床意义的超敏反应或过敏反应的体征和症状,皮疹、荨麻疹或其他皮肤反应、吞咽或呼吸困难、任何提示血管性水肿的肿胀(例如,嘴唇、舌头、面部肿胀、喉咙发紧、声音嘶哑)请立即停用Paxista,并开始适当的药物治疗和/或支持性护理。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista(与利托那韦片剂共同包装的奈玛特韦片剂)用于治疗新型冠状病毒病毒检测呈阳性且有发展为严重新冠肺炎(包括住院或死亡)高风险的成人和儿童的轻中度新冠肺炎。患者必须年满12岁,体重至少88磅(40公斤)。Paxista未经授权使用: 用于因新冠肺炎而需要住院治疗的人的初始治疗;用于暴露于新冠肺炎之前或之后的预防;或者超过连续5天。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista是由印度Azista上市的一种药物,临床可用于治疗新型冠状病毒病毒检测呈阳性且有发展为严重新冠肺炎(包括住院或死亡)高风险的成人和儿童的轻中度新冠肺炎。患者必须年满12岁,体重至少88磅(40公斤)。经查询,印度Azista上市的该药物规格(奈玛特韦150mg+利托那韦100 mg)*30的售价在1200人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12

  • Paxista是与利托那韦片剂共同包装的奈玛特韦片剂。奈玛特韦片剂和利托那韦片剂在同一安全泡罩卡内的独立泡罩腔中提供。Paxista应该储存在USP控制的室温20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间偏移。


    作者:药纷享医学部赵平

    发布时间:2022-12-12