是,重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者禁用尼达尼布(Nintedanib,商品名为维加特)。 该药物主要通过肝脏代谢(酯酶水解),重度肝损伤会显著降低药物清除率,导致血药浓度升高,增加肝毒性和出血风险。对于轻度肝功能不全(Child-Pugh A级),推荐剂量减至100mg每日两次;中度肝功能不全(Child-Pugh B级)不建议使用(缺乏安全数据)。如果治疗期间出现ALT/AST>3倍正常上限,应暂停用药,待恢复后以较低剂量(如100mg每日两次)重新开始;如果ALT/AST>5倍正常上限,或伴有胆红素升高,应永久停药。对于有慢性肝病(如乙肝、丙肝、脂肪肝)的患者,需在治疗前评估肝功能,并每2-4周监测一次。所有肝功能管理都应在呼吸科和肝病科医生共同指导下进行。
参考资料:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ofev
