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地努图希单抗,地努妥昔单抗,Dinutuximab,Unituxin

UNITED THERAP

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  • 阿法替尼,ANIB

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  • 恩杂鲁胺,恩扎卢胺,BDENZA

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  • 依普利酮,Planep

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【适应症】

本品是一种结合GD2的单克隆抗体,与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素 2 (IL-2) 和 13-顺式视黄酸 (RA)联合使用,用于治疗患有高危神经母细胞瘤的儿科患者,其对先前的多药/多模式一线治疗至少有部分反应


【推荐剂量】

■推荐剂量:17.5mg/m2/天, 静脉输注给药,持续输注10-20个小时;每个疗程持续用药4天;治疗最多5个疗程

■第1、3和5个疗程(24天为一个疗程)给药方案:

分别在每个疗程的第4、5、6、7天给药;第1-3天和第8-24天,停药休息;每个疗程24天

■第2和4个疗程(32天为一个疗程)给药方案:

分别在每个疗程的第8、9、10、11天给药;第1-7天和第12-32天,停药休息;每个疗程32天


【不良反应】

■最常见的不良反应(≥25%):疼痛、发热、血小板减少症、淋巴细胞减少症、输液反应、低血压、

低钠血症、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、毛细血管渗漏综合征、中性粒细胞减少症、荨麻疹、低白蛋白血症、天冬氨酸氨基转移酶升高和低钙血症。

■最常见的严重不良反应(≥5%):感染、输液反应、低钾血症、低血压、疼痛、发热和毛细血管渗漏综合征


【使用方法】

■静脉输注给药,每次持续输注10-20个小时

■输液开始阶段,输注速度为0.875mg/m2/小时,持续输注30分钟;如果患者耐受良好,可以增加至最大速度1.75 mg/m2/小时

■每个新疗程开始前,需要检查患者血液、呼吸、肝和肾功能

■在给药前,需使用预先用药和补水,具体参阅药品说明书

■本品的配制与稀释,具体参阅药品说明书

【推荐剂量】

■推荐剂量:17.5mg/m2/天, 静脉输注给药,持续输注10-20个小时;每个疗程持续用药4天;治疗最多5个疗程

■第1、3和5个疗程(24天为一个疗程)给药方案:

分别在每个疗程的第4、5、6、7天给药;第1-3天和第8-24天,停药休息;每个疗程24天

■第2和4个疗程(32天为一个疗程)给药方案:

分别在每个疗程的第8、9、10、11天给药;第1-7天和第12-32天,停药休息;每个疗程32天


【使用方法】

■静脉输注给药,每次持续输注10-20个小时

■输液开始阶段,输注速度为0.875mg/m2/小时,持续输注30分钟;如果患者耐受良好,可以增加至最大速度1.75 mg/m2/小时

■每个新疗程开始前,需要检查患者血液、呼吸、肝和肾功能

■在给药前,需使用预先用药和补水,具体参阅药品说明书

■本品的配制与稀释,具体参阅药品说明书




【不良反应】

■最常见的不良反应(≥25%):疼痛、发热、血小板减少症、淋巴细胞减少症、输液反应、低血压、

低钠血症、丙氨酸氨基转移酶升高、贫血、呕吐、腹泻、低钾血症、毛细血管渗漏综合征、中性粒细胞减少症、荨麻疹、低白蛋白血症、天冬氨酸氨基转移酶升高和低钙血症。

■最常见的严重不良反应(≥5%):感染、输液反应、低钾血症、低血压、疼痛、发热和毛细血管渗漏综合征



■眼部神经系统疾病:

如出现瞳孔扩张伴光反射迟钝或其他视觉障碍,需中断本品治疗;出现复发性眼部疾病或视力丧失,需永久停止本品使用

■长期尿潴留和横贯性脊髓炎:

如果发生,永久停药,并进行及时治疗。

■可逆性脑白质后部综合征(RPLS):

如出现RPLS的体征和症状,需永久停药并进行及时治疗

■毛细血管渗漏综合征和低血压:

在治疗过程中进行必要的补液并密切监测患者。根据严重程度,通过中断、降低输注速度或永久停药进行处理。

感染:

中断治疗,直至全身感染消退。

■骨髓抑制:

在本品治疗期间,需监测外周血计数。

电解质异常:

密切监测血清电解质。

非典型溶血性尿毒症综合征:

一旦发生,永久停药,并进行及时治疗。

■胚胎-胎儿毒性:

本品可引起胎儿伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效避孕措施

【适应症】

本品是一种结合GD2的单克隆抗体,与粒细胞 - 巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素 2 (IL-2) 和 13-顺式视黄酸 (RA)联合使用,用于治疗患有高危神经母细胞瘤的儿科患者,其对先前的多药/多模式一线治疗至少有部分反应


尚未进行药物-药物相互作用研究

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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