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地努图希单抗(Dinutuximab)注射液是一种 GD2 结合单克隆抗体,与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM- CSF )、白介素-2 (IL-2) 和 13-顺式-视黄酸 ( RA ) 联合使用,用于治疗对先前的一线多药物、多模式治疗至少取得部分缓解的高危神经母细胞瘤儿科患者。
美国FDA 批准地努图希单抗基于一项随机、开放标签、多中心试验,该试验纳入了 226 名患有高危神经母细胞瘤的儿科患者,这些患者在接受多种药物化疗和手术治疗后,随后接受了额外的强化化疗,肿瘤缩小或消失,随后接受了骨髓移植移植支持和放射治疗。受试者被随机分配接受口服维A酸药物异维A酸(RA)或地努图希单抗联合白细胞介素2和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,这被认为可以通过刺激免疫系统来增强地努图希单抗的活性,并且RA。治疗三年后,接受地努图希单抗组合治疗的受试者中有 63% 存活并且没有肿瘤生长或复发,而单独接受 RA 治疗的受试者为 46%。在最新的生存分析中,接受地努图希单抗组合治疗的受试者中有 73% 存活,而单独接受 RA 治疗的受试者存活率为 58%。
目前地努图希单抗还没有在中国上市,国内患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解,地努图希单抗是由UNITED THERAP生产上市的,规格为17.5mg/5ml的价格为176000元一支(根据汇率变化价格可能会有一定浮动)。患者如果有地努图希单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。