地努图希单抗(通用名称:dinutuximab)是一种由UNITED THERAP上市的糖脂二唾液酸神经节苷脂(GD2)结合嵌合单克隆抗体。该药物在2015年3月10日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。患者在使用时，请严格遵循医嘱，本文是地努图希单抗使用说明书。

一、适应症

地努图希单抗与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、白细胞介素-2 (IL-2)和13-顺式视黄酸(RA)联合使用，用于治疗对先前的一线多药物、多模式治疗至少有部分反应的高危神经母细胞瘤患儿。

二、用法用量

1. 在开始每次注射地努图希单抗之前，给予所需的术前用药和水合作用。患者所需的预处理如下：

静脉水合：在开始每次注射地努图希单抗之前，静脉输注0.9%氯化钠注射液(USP 10 mL/kg)超过1小时。

止痛剂：在开始使用地努图希单抗之前立即静脉注射硫酸吗啡(50微克/千克),然后在地努图希单抗期间和结束后的2小时内以20至50微克/千克/小时的输注速率继续滴注硫酸吗啡。根据疼痛需要，每2小时追加25微克/千克至50微克/千克的硫酸吗啡静脉注射剂量，随后增加临床稳定患者的硫酸吗啡输注速率。如果不能耐受硫酸吗啡，考虑使用芬太尼或氢吗啡酮。如果阿片类药物不能有效控制疼痛，可考虑将加巴喷丁或利多卡因与静脉注射吗啡联合使用。

抗组胺药和退烧药：服用抗组胺药，如苯海拉明(0.5至1mg/kg；最大剂量50 mg)在10至15分钟内静脉注射，从开始注射地努图希单抗之前20分钟开始，在地努图希单抗输注期间每4至6小时耐受一次。服用对乙酰氨基酚(10至15毫克/千克；最大剂量650 mg)在每次输注地努图希单抗前20分钟，并根据发烧或疼痛的需要每4至6小时一次。根据控制持续发热或疼痛的需要，每6小时服用一次布洛芬(5至10 mg/kg)。

2. 地努图希单抗仅稀释后静脉输注给药。稀释步骤如下：给药前目视检查颗粒物质和变色情况，如果溶液混浊、明显变色或含有颗粒物质，请勿使用；从单剂量小瓶中无菌抽取所需体积的地努图希单抗，并注入100毫升0.9%氯化钠注射液袋中。通过轻轻倒置混合，不要摇晃。

3. 地努图希单抗的治疗周期为28天。您的医生将决定患者应该接受多少周期。

4. 地努图希单抗推荐剂量为17.5mg/m2/天，静脉输注10至20小时，连续4天，最多5个周期。以0.875毫克/平方米/小时的输注速率开始，持续30分钟。输注速率可以逐渐增加，直到耐受的最大速率为1.75mg/m2/小时。遵循不良反应的剂量调整说明。

5. 患者将被观察至少4小时，以确保他或她对药物没有反应。患者可能需要频繁的医疗检查，根据检查结果，治疗可能会延迟。

三、注意事项

1. 如果您对地努图希单抗过敏，患者不应接受地努图希单抗治疗。

2. 告诉你的医生，患者是否有以下疾病：任何类型的细菌、真菌或病毒感染；眼疾或视力问题；骨髓抑制；血压低；电解质失衡(如低血钾、钠或钙水平)；肝脏或肾脏疾病；或者排尿问题。

3. 在开始每一疗程的地努图希单抗治疗前，确认患者具有足够的血液、呼吸、肝脏和肾脏功能。

4. 一些副作用可能在注射期间或注射后24小时内出现，包括头昏眼花,皮疹、胸闷、喘息、呼吸困难或面部肿胀。

5. 如果您的孩子疼痛严重或恶化，请立即打电话给医生，麻木、刺痛、虚弱或行走或日常活动有问题。

四、不良反应

地努图希单抗常见副作用可能包括: 毛细血管渗漏综合征；对输液的反应；感觉头晕；痛苦；血细胞计数低；电解质不平衡；呕吐、腹泻；皮疹；或者反常的肝功能测试。如果患者出现不良反应，请立即就医。

五、药物相互作用

其他药物可能会影响地努图希单抗，包括处方药和非处方药，维生素，以及草药产品。告诉您的医生您使用的所有其他药物。

六、储存

将地努图希单抗小瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存在外箱中，以避免光照，直至使用。不要冷冻或摇动小瓶。

据了解，地努图希单抗还未在中国上市，患者仅能从海外购买，规格17.5mg/5ML的售价在176000人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。