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阿维单抗中国上市了吗?

阿维单抗(通用名称:avelumab)是一种人类抗程序性死亡配体-1 (PD-L1)抗体已在临床前模型中显示出参与适应性和先天免疫功能。该药物通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,已被证明可在临床前模型中解除对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制2014年11月,默克集团、德国达姆施塔特和辉瑞宣布结成战略联盟,共同开发阿维单抗并将其商业化。那么阿维单抗中国上市了吗?

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据小编了解,阿维单抗目前还未通过药监局的批准在中国上市,患者仅能从海外药房购买。阿维单抗是在2017年3月23日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准用于治疗12岁及以上转移性Merkel细胞癌(MCC)的成人和儿童患者,包括那些之前没有接受化疗的患者的药物。FDA还授予该药物优先审查和突破性治疗称号以及孤儿药物称号。经查,海外药房上市的由辉瑞制药生产的阿维单抗原研药规格200mg/10ml的售价为13000人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动)。患者在购买时请注意辨别真假,从正规途径购买,静脉注射用阿维单抗注射液规格为200mg/10ml,是一种无菌、不含防腐剂、无热原、澄清、无色至微黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请不要使用。


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