【不良反应】

最常见的不良反应（发生率 ≥ 20%）：

■胃肠道间质瘤 (GIST)患者：水肿、恶心、疲劳/虚弱、认知障碍、呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪增多、腹痛、便秘、皮疹和头晕。

■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM）患者：水肿、腹泻、恶心和疲劳/虚弱。

■颅内出血：

如果出现任何级别的颅内出血，需永久停药

■认知影响：

在接受本品治疗的患者中，发生了广泛的认知不良反应。根据严重程度，采取使用同剂量继续治疗、暂停治疗并恢复治疗使用相同剂量或减少剂量，或永久停药。

■胚胎-胎儿毒性：

可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于：

■胃肠道间质瘤 (GIST)

治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，其携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA) 外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变

■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)

治疗晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)成人患者，包括：

-侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、

-伴有相关的血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症 (SM-AHN) 

-肥大细胞白血病 (MCL)。

■使用限制：

本品不推荐用于治疗血小板计数低于50X10⁹/L的AdvSM患者

■强效和中效CYP3A抑制剂：

避免本品与强效和中效CYP3A抑制剂，共同给药。如果不能避免共同给药，减少本品的剂量

■强效和中效CYP3A 诱导剂：

避免与强效和中效CYP3A诱导剂，同时使用