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图卡替尼-Tukadx(老挝大熊制药)

降低61%乳腺癌患者脑转移进展或死亡风险;治疗RAS野生型HER2阳性结直肠癌,有效率38%,中位持续响应时间12.4个月

其他名称
妥卡替尼,Tucatinib,TUKYSA
剂型
片剂
生产厂家
老挝大熊制药 Bigbear Pharma
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【适应症】

Tucatinib是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,可用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者已在转移情况下接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。


【推荐剂量】

-口服,每次300mg,,一天两次, 与或不与食物同服。

- 对于严重肝功能不全的患者,推荐剂量为每天两次,口服每次200mg。

持续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、手足综合征,恶心,疲劳,肝毒性,呕吐,口炎,食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。


【服用方法】

- 口服用药,建议患者整片吞咽Tucatinib,吞咽前不要咀嚼、压碎或分开。建议如果药片破损、破裂或不完整,患者不得摄入。

- 建议患者每隔12小时服用Tucatinib,每天同一时间服用,无论是否进食。

- 与Tucatinib合用时,卡培他滨(capecitabine)的推荐口服剂量为1000 mg/m2每天两次,饭后30分钟内服用。Tucatinib和卡培他滨可以同时服用。

【推荐剂量】

-口服,每次300mg,,一天两次, 与或不与食物同服。

- 对于严重肝功能不全的患者,推荐剂量为每天两次,口服每次200mg。

持续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性


【服用方法】

- 口服用药,建议患者整片吞咽Tucatinib,吞咽前不要咀嚼、压碎或分开。建议如果药片破损、破裂或不完整,患者不得摄入。

- 建议患者每隔12小时服用Tucatinib,每天同一时间服用,无论是否进食。

- 与Tucatinib合用时,卡培他滨(capecitabine)的推荐口服剂量为1000 mg/m2每天两次,饭后30分钟内服用。Tucatinib和卡培他滨可以同时服用。






【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、手足综合征,恶心,疲劳,肝毒性,呕吐,口炎,食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。




-腹泻:严重腹泻,包括脱水、急性肾损伤和死亡已有报告。根据临床指征需要进行止泻治疗。根据严重程度中断剂量,然后减少剂量,或永久停用Tucatinib。

-肝毒性:据报道Tucatinib有严重的肝毒性。在开始Tucatinib前,治疗期间每3周和根据临床指征监测一次ALT、AST和胆红素。根据严重程度中断剂量,然后减少剂量,或永久停用Tucatinib。

-胚胎-胎儿毒性:Tucatinib可引起胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

另外,请参阅曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)完整处方信息关于妊娠和避孕的信息。




【适应症】

Tucatinib是一种激酶抑制剂,与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,可用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,包括脑转移患者,这些患者已在转移情况下接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。




•强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂:避免同时使用。

•强CYP2C8抑制剂:避免同时使用;如果不能避免同时使用减少Tucatinib剂量。

•CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

•P-gp底物:考虑减少P-gp底物的剂量,微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。




请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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