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2019年4月11日,美国食品药品监督管理局批准帕博利珠单抗pembrolizumab (KEYTRUDA,Merck Inc .)用于III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者不适合手术切除或明确的放化疗或转移性NSCLC。患者的肿瘤必须没有EGFR或者ALK通过FDA批准的试验确定基因组畸变和表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS] ≥1%)。
帕博利珠单抗在延缓疾病恶化和提高PD-L1蛋白检测阳性的非小细胞肺癌患者的存活率方面也是有效的。在一项对约1000名先前接受治疗的患者进行的研究中,单独使用帕博利珠单抗的患者比使用另一种称为多西他赛的癌症药物(约8个月)的患者活得更长(约11个月),两种治疗方法中疾病没有恶化的时间约为4个月。帕博利珠单抗对PD-L1检测强的患者更有效,这些患者平均存活15个月,其中5个月他们的疾病没有恶化。在另一项针对305名患者的肺癌研究中,这些患者的肿瘤在PD-L1检测中呈强阳性,且之前未接受过治疗,与接受铂类化疗的患者相比,接受帕博利珠单抗治疗的患者存活了约10个月,且疾病没有恶化。根据涉及的癌细胞类型,帕博利珠单抗在一种称为“非鳞状”癌的非小细胞肺癌的联合治疗中也是有效的。在一项对616名扩散的非鳞状非小细胞肺癌患者的研究中,69%服用帕博利珠单抗并接受培美曲塞和铂类化疗的患者存活11个月,相比之下,只有不到一半的患者只接受培美曲塞和铂类化疗。此外,接受帕博利珠单抗治疗的患者平均存活8.8个月,而疾病没有恶化,相比之下,未接受帕博利珠单抗治疗的患者平均存活4.9个月。在一项对559名已经扩散的“鳞状”非小细胞肺癌患者的进一步研究中,给予帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇或na b-紫杉醇的患者平均存活15.9个月,而给予安慰剂联合卡铂和紫杉醇或na b-紫杉醇的患者平均存活11.3个月。帕博利珠单抗组的患者平均存活6个月左右,而安慰剂组的患者平均存活4.8个月,他们的疾病没有恶化。
帕博利珠单抗目前已经在中国上市,有需要的患者可以直接从国内进行购买。帕博利珠单抗原研药是由默沙东生产上市的,在国内的上市的规格为4ml:100mg,价格在17000元左右。国内的价格较为昂贵,让我们可以了解一下国外版本,国外在土耳其上市的原研药同国内规格一样价格在12000元左右。同规格同厂家的药物,国外版本价格较低,患者可以考虑以下国外版本的帕博利珠单抗,可以减少一定的家庭负担。