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edaravone是一种自由基清除剂和具有抗氧化特性的神经保护剂。它有三个互变异构体。edaravone用于清除活性氧,活性氧与神经系统疾病有关,如肌萎缩侧索硬化(ALS)和脑缺血。
edaravone的静脉制剂于2001年在日本首次被批准用于治疗急性缺血性中风。它后来于2015年在日本和韩国被批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),随后于2017年5月获得美国FDA批准以及2018年10月加拿大卫生部批准。edaravone的口服混悬液制剂于2022年5月获得美国FDA批准,并于2022年11月获得加拿大卫生部批准。
edaravone最初于2015年6月19日被欧洲药品管理局授予孤儿称号并在欧洲接受监管审查。然而,药品制造商三菱田边制药(Mitsubishi Tanabe Pharma)于2019年5月24日从欧洲市场撤回了edaravone的上市授权申请(MAA),以回应人用药品委员会(CHMP)提出的进行长期研究以证明edaravone的长期疗效和安全性的要求,edaravone也用于其他疾病的研究,如阿尔茨海默病,神经性疼痛和缺血诱导的神经损伤。
据了解,edaravone在海外上市的价格大概在1300美元左右,换算成人民币大概在9000元左右。由于edaravone上市时间较短,所以目前较难买到edaravone,有需要的患者可以咨询药纷享。