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孟加拉耀品国际生产的瑞戈非尼 (Regorafenib)说明书

孟加拉耀品国际生产的Renib是由德国拜尔研发的瑞戈非尼的仿制版本。瑞戈非尼属于激酶抑制剂类药物。它的工作原理是阻止一种异常蛋白质的活性,这种异常蛋白质向癌症细胞发送生殖信号。这有助于减缓或阻止癌症细胞的扩散。

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适应症: 结直肠癌:Renib 适用于治疗既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗 VEGF 治疗以及 RAS 野生型抗 EGFR 治疗的转移性结直肠癌 (CRC) 患者。

胃肠道间质瘤:Renib适用于治疗既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。

肝细胞癌:Renib适用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

用法用量:瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克Renib (四片 40 毫克片剂)口服,每日一次,每次前 21 天 28天周期。治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。Renib应每天在同一时间服用,并且在低脂餐后用水吞咽整个片剂,含量低于 600卡路里和少于30%的脂肪。不应服用两剂Renib同一天弥补前一天错过的剂量。Renib应该由有用药经验的医生进行开取。

副作用:Renib最常见的不良反应是:腹泻, 口腔/喉咙疼痛/溃疡, 口味变化, 口干, 食欲不振, 脱发 声音改变、体重减轻或肌肉僵硬,这并不是使用Renib全部的不良反应,使用Renib进行治疗时产生任何身体不适都应该立即到医院进行就医。

储存:储存在30°C以下阴凉干燥处,避免阳光直射。放在儿童接触不到的地方。 


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