普纳替尼Ponatinib (Iclusig) 联合降低强度化疗在 3 期 PhALLCON 试验 (NCT03589326) 中达到了微小残留病阴性完全缓解的主要终点，与伊马替尼 (Glivec) 相比，在新诊断的费城染色体阳性患者中表现出优越性根据武田的新闻稿，（Ph 阳性）急性淋巴细胞白血病（ALL）。

PhALLCON 试验的研究人员没有报告新的安全信号。该试验的数据将与科学界共享，并在未来与监管机构进行讨论。

随机、国际、开放标签 3 期 PhALLCON 试验评估了普纳替尼与伊马替尼联合降低强度化疗作为新诊断 Ph 阳性 ALL 成人患者一线治疗的疗效和安全性。在第一个治疗组中，患者在治疗第 1 天和第 14 天接受诱导剂量的口服普纳替尼 30 mg 每日一次，并静脉注射 1.4 mg/m ²长春新碱，以及口服 20 mg 至 40 mg 地塞米松在第 1 至 4 天和第 11 至 14 天进行最多 3 个周期，然后每天一次诱导普纳替尼。诱导后，患者在第 2、4 和 6 个周期的第 1、3 和 5 天接受 1000 mg/m ²和 250 mg/m ²阿糖胞苷，以及 1000 mg/m ² 和 250 mg/m ²第 1、3 和 5个周期的第 1 天静脉输注甲氨蝶呤。该治疗后每天一次巩固口服普纳替尼，第 1 天静脉输注 1.4 mg/m ²长春新碱，第 2 天静脉输注 200 mg 和 50 mg 泼尼松。维护阶段的第 1 至 5 天，最多 11 个周期。对照组患者每天一次口服 600 毫克伊马替尼，随后接受相同的化疗方案。该试验的次要终点包括无事件生存期、分子反应、初次诱导失败、总体反应率和总体生存期。

新诊断为 Ph 阳性或断点聚集区 Abelson 阳性 ALL 且 ECOG 体能状态低于 2 的患者有资格参加该研究。如果患者有慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病病史或当前诊断，则不适合入组。如果患者之前或当前接受过任何全身性抗癌治疗、在研究治疗首次给药后 14 天内服用已知为细胞色素 P450 强抑制剂的药物、在研究治疗前 28 天接受过大手术，也无法入组。随机化，或研究筛查 1 年内有急性胰腺炎病史。