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Duvyzat(givinostat)说明书

美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Italfarmaco 的givinostat为口服混悬液,用于治疗6 岁及以上杜兴氏肌营养不良症(DMD) 患者,该药物现在将以 Duvyzat 的名称上市。

Duvyzat 成为美国首个获批用于治疗 DMD(最常见类型的肌营养不良症)所有基因变异患者的非类固醇疗法。该疗法的最终目的是减少患者(通常是男性)的炎症和肌肉损失。

用法用量:Duvyzat 的浓度为 8.86 mg/mL,每日两次,与食物一起服用。推荐剂量根据患者体重而定,范围为 22.2 至 53.2 mg,每天两次。

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副作用:最常见的 Duvyzat 副作用包括腹泻、恶心、呕吐发烧、胃痛、血小板计数低血液中脂肪含量增加 10% 或更多接受该药物治疗的患者会出现这些副作用。

Duvyzat 可能会导致严重的副作用,包括心脏电活动的变化(称为QT 延长)。 QT 延长会增加出现一种称为尖端扭转型室性心动过速(Torsades de Pointes)的不规则心律的风险。如果您感到头晕、心跳不规则、头晕或失去知觉,请立即致电您的主治医生

注意事项:患者使用Duvyzat需要注意Duvyzat 有可能引发严重的副作用,具体包括:

一是可能引发血小板减少症,即血液中血小板数量减少。血小板在血液凝固过程中起着至关重要的作用,其数量减少将增加出血或瘀伤的风险。在开始治疗前及治疗期间,您的医生会定期检查您的血细胞计数,以便及时发现血小板减少的迹象。如果您发现皮肤出现异常出血或红色、紫色的小斑点(瘀点),请立即联系您的医生。

二是可能导致血液中甘油三酯水平升高。虽然高甘油三酯可能不会立即出现症状,但您的医生会在您开始服用 Duvyzat 前以及治疗期间定期为您进行血液检查,以监测甘油三酯水平的变化。

三是可能引发呕吐和腹泻。Duvyzat 有可能导致中度至重度的腹泻和呕吐症状。如果出现腹泻,您应记录症状的频率和严重程度,保持充足的水分摄入,并及时联系您的医生。

如果上述任何副作用症状持续加重或无法得到有效控制,您的主治医生可能会调整您的药物剂量或决定停止治疗。因此,请务必密切关注身体状况并及时与医生沟通。

储存:储存温度为 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)不要冻结。 直立存放。首次打开瓶子后 60 天丢弃任何未使用的悬浮液。

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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