多奈单抗（donanemab-azbt），商品名为Kisunla，作为一种针对阿尔茨海默病（AD）的创新药物，虽然为患者带来了新的治疗选择，但在使用过程中也存在一些需要特别注意的事项。以下是在使用Kisunla时必须牢记的关键点：

一、淀粉样蛋白相关的影像异常

使用Kisunla等针对聚集形式的β淀粉样蛋白的单克隆抗体时，可能会导致淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA）。这种异常在MRI上表现为脑水肿或脑沟积液（ARIA-E）以及微出血和表面铁质沉着（ARIA-H）。ARIA尤其在MRI检查提示有脑淀粉样血管病的患者中更为常见。

ARIA通常在治疗初期出现，多数情况下是无症状的。然而，也有可能出现严重甚至危及生命的事件，如癫痫发作和癫痫持续状态。当ARIA相关症状出现时，可能包括头痛、意识模糊、视觉变化等，这些症状通常会随时间消退。在开始Kisunla治疗前，医生应仔细权衡治疗阿尔茨海默病的潜在益处与ARIA相关的风险。

二、过敏反应

使用Kisunla的患者中已报告出现过敏反应，包括严重的过敏反应和血管性水肿。一旦观察到与过敏反应相符的任何症状，应立即停止输注，并开始适当的治疗措施。对donanemab-azbt或Kisunla的任何辅料有严重过敏史的患者，严禁使用Kisunla。

三、输液相关反应

输液相关反应通常发生在输注过程中或输注后不久。这些反应的严重程度大多为轻度至中度，但有时也可能导致治疗中断。常见的输液相关反应症状包括寒战、红斑、恶心/呕吐、呼吸困难、出汗、血压变化等。

如果出现输液相关反应，医生可能会考虑降低输液速度或中断输液，并根据患者的临床状况开始相应的治疗。在后续给药前，使用抗组胺药、对乙酰氨基酚或皮质类固醇进行预处理也是一个可考虑的选项。

四、其他一般注意事项

除了上述特定的警告和注意事项外，使用Kisunla时还应考虑以下一般指导原则：

1. 患者选择：Kisunla适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者。

2. 剂量调整：根据患者的临床反应和耐受性，可能需要调整Kisunla的剂量。

3. 监测：定期监测患者的认知功能、生活质量和不良事件，以便及时调整治疗方案。

4. 并存疾病：考虑患者可能存在的其他健康问题，以及这些问题可能如何影响Kisunla的治疗效果和安全性。

5. 患者教育：确保患者和照顾者了解Kisunla的潜在益处和风险，以及如何识别和应对可能的不良事件。

一、药品信息

药品名称：多奈单抗（donanemab-azbt），商品名：Kisunla

二、治疗范围与应用

Kisunla，即多奈单抗（donanemab-azbt），是专为治疗阿尔茨海默病（AD）设计的一种创新药物。建议在患者出现轻度认知障碍或轻度痴呆症状的早期阶段开始使用Kisunla进行治疗，这与我们临床试验中的治疗起始点保持一致。

三、用药指南

1）初步评估：在开始Kisunla治疗前，必须通过相关检查确认患者脑部存在β淀粉样蛋白的病变。

2）用药量：初始治疗阶段，建议每四周注射一次700mg的Kisunla，共进行三次注射，之后每四周注射一次1400mg。每次注射通过静脉输注完成，持续时间大约为30分钟。重要的是，在给药之前必须对Kisunla进行适当的稀释。

根据淀粉样斑块在PET扫描中的减少情况，当斑块减少到最低水平时，应考虑停止使用Kisunla。在我们的研究中，当PET扫描结果显示淀粉样蛋白水平降低到预定阈值以下时，我们停止了给药。如果患者错过了某次输注，应尽快以相同剂量恢复每四周一次的给药计划。

3）监测与给药调整：Kisunla可能引起淀粉样蛋白相关的成像异常，包括水肿（ARIA-E）和含铁血黄素沉积（ARIA-H）。因此，在开始Kisunla治疗前，需要获取患者最近的基线脑部MRI图像。在第2、3、4和7次输注前，都应进行MRI检查。如果患者出现可能与ARIA相关的症状，应立即进行临床评估，并在必要时进行MRI检查。

对于在使用Kisunla治疗期间出现直径大于1cm的脑出血的患者，应立即暂停给药，直至MRI显示病情稳定且相关症状消失。重新给药应根据患者的临床状况来判断。

四、可能的副作用

在Kisunla的临床研究中，观察到的一些常见不良反应包括输液相关反应，如流感样症状、恶心、呕吐和血压变化。此外，还有可能出现过敏反应，包括严重的、可能危及生命的过敏反应和血管性水肿。

五、药品储存与管理

Kisunla注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色的溶液，颜色可从无色变化至微黄色或微棕色。

1）未开封的药瓶应在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下冷藏储存，并置于外箱中以避光。请勿冷冻或摇晃药瓶。如果冷藏条件不可行，药品可在室温（20°C至25°C[68°F至77°F]）下储存最多3天。

2）稀释后的溶液不得冷冻。如果未立即使用，请在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏保存最多72小时，或在室温（20°C至25°C[68°F至77°F]）下保存最多12小时。

六、使用禁忌

已知对donanemab-azbt或任何辅料有严重过敏反应的患者，包括过敏反应，应禁止使用Kisunla。

七、药物作用原理

Kisunla中的核心成分Donanemab-azbt是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG 1）单克隆抗体，它特异性地针对不溶性N-截短焦谷氨酸淀粉样β蛋白。大脑中这种淀粉样β蛋白的积累是阿尔茨海默病的一个关键病理特征。通过临床研究表明，Donanemab-azbt能有效减少这些淀粉样β斑块的形成。

多奈哌齐（Donepezil）是否适合长期使用是一个复杂的问题，需要综合考虑多个因素。

多奈哌齐作为一种治疗阿尔茨海默病的药物，其长期使用在一定程度上是有益的。对于确诊为阿尔茨海默病的患者，可以终身服用该药物。因为它主要通过增强胆碱能神经的功能来改善患者的认知障碍，对于轻到中度的阿尔茨海默型痴呆症状有一定的缓解作用，并能延缓疾病的进展。从这方面来看，多奈哌齐是可以长期使用的。

另一方面，多奈哌齐的长期使用也可能带来一些副作用。临床上常见的副作用包括腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐、失眠等，这些症状会对患者的日常生活造成一定的影响。更为严重的是，个别患者可能会出现严重的不良反应，如癫痫发作、心动过缓、胃肠道出血等。此外，长期使用多奈哌齐还可能会增加患者锥体外系症状及神经阻滞剂恶性综合征的风险。

在决定是否长期使用多奈哌齐时，需要充分权衡其疗效和副作用。医生应根据患者的具体病情、身体状况以及药物反应等因素来制定个性化的用药方案，并定期进行评估和调整。在使用过程中，患者也需要密切关注自己的身体状况，如出现任何不适或疑似副作用的症状，都应及时向医生反馈。

长期使用多奈哌齐还需要注意与其他药物的相互作用以及患者的整体健康状况。某些药物可能与多奈哌齐发生相互作用，影响其疗效或增加副作用的风险。因此，在使用多奈哌齐的过程中，患者需要告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生进行合理的用药调整。

多奈哌齐（Donepezil）是否可以长期吃，这个问题涉及到患者的具体病情、身体状况以及医生的建议等多个方面。

多奈哌齐是一种治疗阿尔茨海默病症状的药物，其主要作用是通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加大脑中乙酰胆碱的浓度，从而改善患者的认知功能。对于轻度到中度的阿尔茨海默病患者，多奈哌齐可以在一定程度上减轻症状、延缓疾病进展，提高患者的生活质量。

但长期服用多奈哌齐可能会引发一系列不良反应，如腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐、失眠等。这些反应在一定程度上会影响患者的日常生活和身体健康。此外，个别患者还可能出现更为严重的不良反应，如癫痫发作、心动过缓、胃肠道出血等。因此，在长期使用多奈哌齐的过程中，需要密切关注患者的反应和不良反应，及时调整用药方案。

多奈哌齐是否可以长期使用还需要考虑患者的具体病情和身体状况。对于阿尔茨海默病患者来说，疾病的进展是不可逆的，药物治疗只能在一定程度上缓解症状。因此，在使用多奈哌齐的过程中，需要根据患者的病情变化和身体状况来调整用药方案。如果患者的病情得到了有效控制，且没有出现明显的不良反应，那么可以在医生的指导下继续使用多奈哌齐。但如果患者的病情出现了恶化或者出现了严重的不良反应，那么就需要及时停药并寻求其他治疗方案。

多奈哌齐是否可以长期使用还需要听从医生的建议。医生会根据患者的具体病情、身体状况以及药物反应等因素来制定个性化的用药方案。在使用过程中，患者需要定期向医生反馈用药效果和不良反应情况，以便医生及时调整用药方案。

盐酸多奈哌齐（Donepezil）是一种治疗阿尔茨海默病症状的药物，其主要通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加大脑中乙酰胆碱的浓度，从而改善患者的认知功能。然而，要充分发挥其药效，选择合适的服用时间至关重要。

对于盐酸多奈哌齐片的服用时间，并没有一个固定的标准适用于所有患者。这是因为每个人的身体状况、病情严重程度以及药物反应都存在差异。因此，选择最佳的服用时间需要综合考虑多个因素，包括患者的具体病情、医生的建议以及药物的药代动力学特点等。

有些患者可能在饭后立即服用盐酸多奈哌齐片能更好地发挥药效。这主要是因为食物可以帮助药物更好地溶解和吸收，从而提高其生物利用度。然而，需要注意的是，某些食物可能与药物发生相互作用，影响药效的发挥。因此，在选择饭后服用时，患者需要咨询医生或药师的建议，了解哪些食物可能对药物产生影响。

有些患者可能更适合在睡前服用盐酸多奈哌齐片。这主要是因为该药物可能会引起一些不良反应，如兴奋、失眠等。睡前服用可以减少这些不良反应对患者的影响，同时也有利于药物在夜间的持续作用。然而，需要注意的是，睡前服用可能会影响患者的睡眠质量，因此需要在医生的指导下进行权衡和选择。

还有一种观点是建议在早上或午餐后30分钟内服用盐酸多奈哌齐片。这主要是考虑到该药物可以改善患者的注意力、控制力和情绪稳定性，在白天活动期间发挥最佳作用。然而，这也需要根据患者的具体情况和医生的建议来确定是否适用。

盐酸多奈哌齐（Donepezil）是一种主要用于治疗轻度、中度和重度阿尔茨海默病症状的药物，它可以通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，增加大脑中乙酰胆碱的浓度，从而改善患者的认知功能。然而，关于盐酸多奈哌齐片的最佳服用时间，存在不同的观点和建议。

有些情况下建议在饭后立即服用盐酸多奈哌齐片。这主要针对病情较轻的患者，饭后服用可以避免食物对药物吸收的影响，同时也不会对患者的日常生活造成太大的干扰。然而，需要注意的是，即使病情较轻，患者也应在医生的指导下确定具体的服药时间和剂量。

另一种观点是建议在睡前服用盐酸多奈哌齐片。这主要是考虑到该药物可能会引起一些兴奋、失眠等不良反应，睡前服用可以减少这些不良反应对患者的影响。同时，晚上环境相对安静，服药后可以避免其他因素的干扰，从而更大程度上发挥药效。对于病情较严重的患者，医生可能会建议在睡前服用，以便更好地控制症状。

还有一种观点是建议在早上或午餐后30分钟内服用盐酸多奈哌齐片。这主要是考虑到该药物可以改善患者的注意力、控制力和情绪稳定性，早上或午餐后服用可以确保药物在白天的活动期间发挥最佳的作用。然而，对于晚上服用可能会影响睡眠的担忧，也需要根据患者的具体情况来考虑。