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2005年10月25日,泊沙康唑首次在德国上市,是由Schering-Plough制药公司研发,同年泊沙康唑口服混悬液在欧洲上市。2006年,泊沙康唑口服混悬液通过美国FDA批准上市。泊沙康唑是伊曲康唑的衍生物,泊沙康唑是一种三唑类抗真菌药,用于治疗严重免疫功能低下患者的念珠菌属和曲霉菌属侵袭性感染。
泊沙康唑在感染方面的治疗效果研究:一项主要研究涉及238例标准抗真菌治疗无效的侵袭性真菌感染患者,这些患者接受了泊沙康唑口服混悬液治疗。将使用泊沙康唑获得的这些结果与218名患者记录中其他抗真菌药物的结果进行了比较。在这项研究中,服用泊沙康唑口服混悬液的侵袭性曲霉病患者中有42%有成功反应,相比之下,接受其他抗真菌药物的患者中有26%有成功反应。 泊沙康唑还成功地治疗了18名已证实或可能患有镰孢菌病的患者中的11名(61%),11名患有着色芽生菌病或足菌肿的患者中的9名(82%),以及16名患者中的11名(69%)患有球孢子菌病。
在第二项涉及350名患有口咽念珠菌病的HIV阳性患者的主要研究中,泊沙康唑口服混悬液与抗真菌药氟康唑一样有效。对于这两种药物,经过14天的治疗后,92%的患者口咽部念珠菌病得到改善或成功治愈。
第三项研究涉及575名已确诊、很可能或可能患有侵袭性曲霉病的患者,研究发现静脉输注或片剂形式的泊沙康唑在降低死亡风险方面至少与抗真菌药物伏立康唑一样有效。结果显示,288名接受泊沙康唑初始治疗的患者中有44名(15%)在开始治疗后42天内死亡,相比之下,287名接受伏立康唑初始治疗的患者中有59名(21%)死亡。
泊沙康唑在预防感染方面的治疗效果研究:另外两项主要研究调查了泊沙康唑口服混悬液预防感染的能力。在一项涉及600名干细胞移植患者的研究中,泊沙康唑口服混悬液在预防侵袭性真菌感染方面与氟康唑一样有效,服用泊沙康唑的患者中有5%发生感染,而服用氟康唑或伊曲康唑的患者中有9%发生感染。
在另一项涉及602名癌症患者的研究中,泊沙康唑比氟康唑或伊曲康唑更有效,泊沙康唑组有2%的患者发生感染,而接受氟康唑或伊曲康唑治疗的患者有8%发生感染。
泊沙康唑在治疗免疫力减弱的儿童治疗效果的研究:泊沙康唑在儿童中的有效性基于一项研究,该研究旨在确定该药物的加工方式是否与成人相似(药代动力学桥接)。这项研究涉及115名2岁以上免疫系统减弱的儿童,他们服用了片剂或粉末形式的泊沙康唑。在这些儿童中,血液中的泊沙康唑水平与成人中被认为安全有效的水平相似。
国内目前可以买到泊沙康唑口服混悬液、泊沙康唑注射液、泊沙康唑肠溶片。泊沙康唑口服混悬液规格为105ml(40mg/ml),价格为2500元左右。泊沙康唑注射液规格为16.7:0.3g价格为3000元左右。国内售卖的泊沙康唑肠溶片规格为100mg*24片,价格为7000元左右,而印度仿制泊沙康唑规格为100mg*30片,价格为4800元左右。印度生产的泊沙康唑仿制药在成分和疗效上和国内版本的都差不多,性价比更高,购买印度版本的泊沙康唑可以在一定程度上减轻患者的经济压力。