- 相关文章
美国FDA 批准 Xphozah (tenapanor) 作为附加疗法,用于治疗对磷酸盐结合剂反应不足或对任何剂量的磷酸盐结合剂不耐受的慢性肾病 (CKD) 成年患者治疗。Xphozah 成为 Ardelyx 的第二个美国 FDA 批准的药物。
美国FDA 对 Xphozah 的批准基于一项综合开发计划,包括在三项 3 期临床试验(PHREEDOM、BLOCK 和 AMPLIFY)中对超过 1,000 名患者进行的不同人群进行评估,评估 Xphozah 作为单一疗法以及与磷酸盐联合疗法的有效性和安全性粘合剂疗法,所有这些都达到了主要和关键的次要终点。三项临床试验的数据表明,Xphozah 显着降低接受维持性血液透析患者升高的血清磷水平。
成人 Xphozah 的常用剂量是单片,每天服用两次。Xphozah 有 10 毫克、20 毫克和 30 毫克片剂。如果漏服一剂,请跳过漏服的剂量并在正常时间服用下一剂。不要同时服用 2 剂。Xphozah 适合成人使用。
Xphozah是2023年10月17日被美国FDA批准上市的药物,目前海内外患者都较难直接购买到该药品,相信不久以后Xphozah就能在美国等国家上市。如果你有Xphozah方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。