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美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了口服药物 etrasimod (Velsipity)，患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人有了一种新的治疗选择。
这种每日一次的药丸由辉瑞公司生产，与百时美施贵宝的 ozanimod (Zeposia) 一起成为S1P 受体调节剂类药物中的第二种治疗 UC 的药物。
美国FDA 基于评估 Velsipity 作为一种先进疗法治疗需要新疗法治疗这种慢性病的UC 患者的研究而批准了该疗法。临床试验证明了该药物对于之前对其他 UC 治疗失败或不耐受的患者的安全性和有效性——这意味着至少一种传统的、生物的或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂疗法。
研究涉及 400 多名 UC 患者，其中 27% 的接受 Velsipity 治疗的患者获得了临床缓解（IBD 症状已减轻到几乎消失或消失的程度），而 12 周后接受安慰剂的患者只有 7% 。第 52 周时，药物组的缓解率上升至 32%，而安慰剂组的缓解率仍保持在 7%。
Velsipity在2023年10月12日刚被美国FDA批准，预计在11月底上市。据了解，一瓶的价格大概在6164美元，换算成人民币价格大概为44000元左右，根据汇率的变化价格会有一定变化。患者如果有velsipity的相关问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。