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美国食品和药物管理局 (FDA) 最近批准了一种新的无类固醇口服药物,用于治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎,这是一种炎症性肠病 (IBD)。这种药物名为 Velsipity (etrasimod),由辉瑞公司生产,属于一类小分子疗法,针对刺激溃疡性结肠炎的炎症反应。虽然许多现有的治疗方法需要注射,但 Velsipity 是一种每天服用一次的药丸。
最常见的 Velsipity 副作用包括头晕、头痛和肝脏测试升高。
使用Velsipity 要注意下面的一些问题:
感染:这种药物会增加严重感染的风险,这种感染可能会危及生命并导致死亡,因为它会降低血液中白细胞(淋巴细胞)的数量。通常在停止服药后 4 至 5 周内就会恢复正常。在您开始服用这种药物之前,您的医疗保健提供者将为您进行血液检查。如果您在治疗期间以及停止治疗后 5 周内出现任何以下感染症状,请立即致电您的主治医生:发烧或高温;小便时疼痛或小便比平时更频繁,这可能是尿路感染的迹象;疲倦;流感样症状;头痛伴有发烧、颈部僵硬、对光敏感、恶心或神志不清,这可能是脑膜炎的症状,脑膜炎是大脑和脊柱周围的内膜感染。如果您感染,您的主治医生可能会延迟或停止您的治疗。
心率缓慢(也称为缓慢性心律失常):Velsipity 可能会导致您的心率暂时减慢,尤其是在服用第一剂后。在开始服用这种药物之前,您将接受一项称为心电图 (ECG) 的测试来检查心脏的电活动。如果您遇到以下心率缓慢的症状,请致电您的主治医生:感觉头晕;感觉心脏跳动缓慢或跳动;感觉呼吸急促。
肝损伤:您的主治医生将在治疗前和治疗期间检查您的肝功能,根据您的检查结果可能会停止治疗。
Velsipity 严重的副作用包括呼吸问题、肝脏问题、血压升高、黄斑水肿(眼部问题)、皮肤癌和可逆性后部脑病综合征 (PRES),即大脑血管肿胀和狭窄。
不同Velsipity的严重的副作用需要分别注意:
肝脏问题。 在您开始服用这种药物之前,您的主治医生将进行血液检查以检查您的肝脏。如果您出现以下任何症状,请立即致电您的主治医生:不明原因的恶心;食欲不振;呕吐;眼睛或皮肤的白色变黄;胃部区域(腹痛);深色尿液;疲倦。如果您出现任何这些症状,您的主治医生将进行血液检查以检查您的肝脏,并可能停止您的治疗。
血压升高。您的主治医生应在使用该药物治疗期间检查您的血压,并在需要时治疗您的高血压。
称为黄斑水肿的视力问题。您的主治医生应在您开始服用此药时或在您使用此药治疗期间注意到视力变化的任何时间测试您的视力。如果您出现以下任何症状,请立即致电您的主治医生:视野中心模糊或有阴影;视野中心的盲点;对光敏感或;异常有色的视觉。
皮肤癌的类型。某些类型的皮肤癌曾因使用 Velsipity 同类药物而发生。服用此药时,限制在阳光和紫外线 (UV) 光下度过的时间。穿戴防护服并使用防晒系数高的防晒霜。如果您的皮肤外观有任何变化,请告诉您的医疗保健提供者。
大脑血管肿胀和变窄。同类药物曾出现过一种称为可逆性后部脑病综合征 (PRES) 的情况。当您停止治疗时,PRES 的症状通常会好转。如果不治疗,PRES 可能会导致中风。如果您出现以下任何症状,请立即致电您的主治医生: 突然剧烈头痛;突然混乱;视力突然丧失或视力发生其他变化。 如果您出现任何这些症状,您的主治将停止使用该药物进行治疗。
呼吸问题。有些服用与该药物同类药物的人可能会出现呼吸困难的情况。您的医疗保健提供者可能会在使用此药片治疗期间进行测试以检查您的呼吸。如果您出现新的或恶化的呼吸问题,请立即致电您的主治医生。
如果您有任何困扰您的副作用或没有消失,请告诉您的主治医生。这些并不是该药可能产生的所有副作用,无论患者在使用Velsipity产生任何身体不适患者都应该及时联系您的主治医生。
Velsipity在2023年10月12日刚被美国FDA批准,预计在11月底上市。据了解,一瓶的价格大概在6164美元,换算成人民币价格大概为44000元左右,根据汇率的变化价格会有一定变化。患者如果有velsipity的相关问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。