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替洛利生(pitolisant)治疗发作性睡病的效果

替洛利生(pitolisant)用于治疗成人、青少年和6岁以上儿童的嗜睡症。嗜睡症是一种长期的睡眠障碍,影响大脑调节正常睡眠-觉醒周期的能力。这导致了一些症状,如即使在不适当的时间和地点也无法抑制的想睡觉的冲动,以及夜间睡眠受到干扰。一些患者还会出现严重的肌肉无力(猝倒),这可能会导致虚脱。替洛利生用于有或没有猝倒的患者。

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替洛利生在两项主要研究中进行了调查,共涉及261名发作性睡病成年人,其中大多数人也有猝倒。这些研究比较了替洛利生和安慰剂(一种虚拟疗法)。有效性的主要衡量标准是基于患者白天的困倦程度,使用Epworth嗜睡量表或ess进行评估。这是用于发作性睡病患者的标准量表,范围从0到24。

第一项研究表明,替洛利生在减少白天嗜睡方面比安慰剂更有效:经过8周的治疗,服用替洛利生的患者在ess评分中比服用安慰剂的患者平均减少3分。这项研究的结果还显示猝倒发作的次数减少了。然而,第二项研究没有显示替洛利生和安慰剂在减少嗜睡或猝倒方面的差异。

当用一种叫做保持清醒测试(MWT)的客观测试来观察睡意时,两项研究的结果一起显示,与安慰剂相比,替洛利生显著改善了清醒。

在第三项涉及105名发作性睡病和猝倒患者的研究中,替洛利生在减少猝倒发作次数方面也比安慰剂更有效:服用替洛利生的患者猝倒发作次数从每周约9次降至3次,而服用安慰剂的患者仍保持在每周约7次。

第四项研究涉及110名6至17岁的发作性睡病儿童,其中大多数也有猝倒。在这项研究中,Ullanlinna嗜睡症量表(UNS),一份得分范围从0到44的问卷,被用来测量嗜睡和猝倒的频率和严重程度。

经过8周的治疗后,服用替洛利生的儿童的UNS评分比服用安慰剂的儿童平均降低了4分。此外,服用替洛利生的患者比服用安慰剂的患者猝倒评分平均降低2分。

2023年6月30日,替洛利生在国内上市,目前在国内较难购买到替洛利生,替洛利生是国内第一种被批准用于治疗发作性睡病的药物。据了解,在香港上市的替洛利生的规格为4.5mg*30片,价格大概在4000多元。如果您有替洛利生方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。


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