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2021年12月17日,用于静脉注射的艾加莫得获得美国FDA批准,以及2022年8月11日欧盟委员会批准。美国FDA于2023年6月批准了一种皮下使用的配方,该配方结合了艾加莫得和透明质酸酶。
艾加莫得(Vyvgart)是一流的用于治疗重症肌无力的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂。3IgG抗体,包括导致MG症状的自身抗体,可以被“回收”,这是一个通过与FcRn结合来避免溶酶体降解从而显著延长其半衰期的过程。通过拮抗这种相互作用,艾加莫得阻止了这种循环阶段,从而减少了IgG的半衰期,有效地降低了抗AChRs的IgG自身抗体的循环水平。
重症肌无力(MG)是一种自身免疫性疾病,其特征是明显的肌肉无力,特别是在眼、喉和四肢,由攻击神经肌肉接头的自身抗体引起。抗乙酰胆碱受体(AChRs)的IgG自身抗体的产生是MG背后更常见的病理生理学机制之一,并导致这些受体的破坏和电神经冲动的减少。
艾加莫得目前已经在国内上市,但由于上市时间较短,所以目前较难购买到艾加莫得。据了解,艾加莫得在海外上市有原研版,规格为400mg*20ml,价格为 60000元一盒。价格较为昂贵,期待不久的将来艾加莫得进入我国的医保报销项目。如果您有艾加莫得方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。