艾加莫得（Vyvgart）是一种经批准的注射疗法，适用于针对乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体呈阳性的全身性重症肌无力(gMG) 成人，乙酰胆碱受体 (AChR) 是导致 MG 的最常见抗体类型。

艾加莫得于 2021 年获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗抗 AChR 抗体呈阳性的 gMG 成人患者。这标志着 FcRn 阻断剂在美国首次获得批准，也使该疗法成为第一个被批准的旨在减少致病 IgG 的疗法。

美国FDA 对艾加莫得的批准是基于全球 3 期 ADAPT 试验的结果。这项随机、双盲、安慰剂对照试验招募了 167 名患者。无论抗乙酰胆碱受体抗体状态如何，如果患者的重症肌无力日常生活活动 (MG-ADL) 评分至少为 5 分（> 50% 非眼科）并且服用稳定剂量至少 1 分，则患者均符合资格。治疗全身性重症肌无力。患者被随机分配至 efgartigimod (10 mg/kg) 或匹配的安慰剂组，每个周期进行四次输注（每周一次输注），根据临床反应在上一周期开始后 8 周内根据需要重复。主要终点是第一个治疗周期中乙酰胆碱受体抗体阳性患者中 MG-ADL 应答者（≥2 点 MG-ADL 改善持续≥4 周）的比例。

ADAPT 试验达到了主要终点，表明与安慰剂相比，使用艾加莫得治疗后，抗 AChR 抗体阳性 gMG 患者在 MG-ADL 量表上有反应的人数显着增加（68% 与 30%；p<0.0001）。有反应者被定义为在第一个治疗周期内连续四周或更长时间 MG-ADL 量表至少降低两分。与安慰剂相比，艾加莫得治疗后定量重症肌无力 (QMG) 量表的反应者显着增加（63% vs. 14%；p<0.0001）。有反应者被定义为在第一个治疗周期内连续四个星期或更长时间 QMG 量表至少降低三分。

艾加莫得目前已经在国内上市，但由于上市时间较短，所以目前较难购买到艾加莫得。据了解，艾加莫得在海外上市有原研版，规格为400mg*20ml，价格为 60000元一盒。价格较为昂贵，期待不久的将来艾加莫得进入我国的医保报销项目。如果您有艾加莫得方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。