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Repotrectinib(Augtyro)说明书

RepotrectinibAugtyro是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,由诺华公司研发。该药物主要用于治疗携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌和非小细胞肺癌脑转移患者。

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作用机制:Repotrectinib是原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1 (ROS1)和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRKs) TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂。

用法用量:严格按照您的主治医生的建议服用Repotrectinib。除非您的医务人员告诉您,否则不要改变剂量或停止服用Repotrectinib。如果您出现副作用,您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止Repotrectinib治疗。Repotrectinib胶囊每天服用一次,持续14天,然后每天服用两次,可以有食物也可以没有食物。

每天同一时间服用Repotrectinib。用水吞服整个Repotrectinib胶囊。请勿打开、挤压、咀嚼或溶解胶囊。如果胶囊破碎、破裂或损坏,请勿服用。

如果您错过了剂量,或在服用一剂Repotrectinib后的任何时候呕吐,请不要服用额外的剂量。只需跳过剂量,并在定期计划的时间服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补遗漏或呕吐的剂量。

Repotrectinib的推荐剂量每日一次,160 mg,有或无食物服用14天,然后增加至每日两次,每次160 mg,持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

副作用:最常见的Repotrectinib副作用是头晕、味觉改变、手臂或腿部麻木或刺痛、便秘、恶心、呼吸困难、疲劳、思维问题、健忘或困惑、记忆问题、幻觉、平衡、协调和行走困难。

Repotrectinib可能会导致严重的副作用,包括:

中枢神经系统影响。如果您在Repotrectinib治疗期间出现任何新的或恶化的症状,像:头昏眼花;思维问题,如健忘或混乱;看到或听到不真实的东西(幻觉);注意力、注意力、记忆力和睡眠方面的问题;眩晕;情绪变化,如焦虑、易怒和抑郁;平衡或协调问题,请立即告知您的医务人员。

肺部问题(肺炎)。如果您有任何新的或恶化的肺部问题症状,包括干咳(无粘液)、咳嗽(有粘液)、喘息或呼吸困难,请告知您的医务人员。

肝脏问题。您的医务人员将在开始使用该药物之前和治疗期间进行血液检查,以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题的症状,请立即告知您的医务人员,例如:你的皮肤或眼睛的白色部分会变黄;食欲不振;深色或“茶色”尿液;恶心或呕吐;浅色大便(排便);你胃部右上方疼痛。

肌肉问题。您的主治医生将在您开始使用Repotrectinib治疗前进行血液测试,第一个月至少每2周一次,并在治疗期间根据需要进行。如果您出现新的或恶化的肌肉问题迹象和症状,包括不明原因的肌肉疼痛或持续不退的肌肉疼痛、触痛或虚弱,请立即告知您的医务人员。

血液中尿酸水平升高(高尿酸血症)。这种药可能会导致你血液中尿酸过多。您的主治医生将在您接受Repotrectinib治疗之前和期间进行测试,以检查您血液中的尿酸水平。如果您的血尿酸水平较高,您的医务人员可能会开出药物来降低血尿酸水平。如果您出现尿酸升高的症状,请告知您的医务人员,包括:关节发红、发热、疼痛或肿胀,尤其是大脚趾;尿量减少或完全无尿;恶心或呕吐;你的胃部区域或侧面疼痛;粉红色或棕色尿液或尿液中带血。

骨折。Repotrectinib可能会增加您骨折的风险。骨折可能发生在跌倒或其他伤害的情况下,也可能不发生。如果您有疼痛、运动变化或骨骼异常,请立即告知您的医务人员。

储存:68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。

 


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