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图卡替尼tucatinib (Tukysa)是正规上市的用药吗?

图卡替尼tucatinib (Tukysa)是一种被批准并正式上市的药物。它是一种口服的靶向治疗药物,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。图卡替尼通常与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联合使用,对于那些之前接受过至少一种抗HER2治疗的患者,以及脑转移病变仍然持续进展的患者,具有显著的疗效。请在使用该药之前咨询医生,以确保安全和正确的用药。

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图卡替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),由Seattle Genetics公司研发。它于2020年获得美国食品和药品监督管理局 (FDA)批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌 。临床试验数据显示,接受图卡替尼联合曲妥珠单抗治疗的患者中,总缓解率达38%,3.6%的患者完全缓解,35%的患者部分缓解,中位缓解时间为12.4个月。同时,有22%的受试者发生了严重不良反应,2%患者发生致命的不良反应。

目前图卡替尼还没有在国内上市,国内患者没有办法直接从国内购买图卡替尼。海外上市的图卡替尼有两种版本,一种是原研药,一种是仿制药。据了解,图卡替尼原研药是由西雅图遗传学公司生产上市的,价格比较昂贵,规格为150mg*60粒的价格为72000元一盒图卡替尼有相关仿制版本在海外上市,规格为150mg*30粒孟加拉珠峰制药生产的图卡替尼仿制版价格为6000元一盒孟加拉齐斯卡生产的图卡替尼仿制版价格为4500元一盒


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