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阿维单抗(Avelumab)是什么药

阿维单抗(Avelumab)是一种针对程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的人重组单克隆 IgG1 抗体,具有独特的免疫调节活性,在癌症免疫治疗中用作检查点抑制剂。

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程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 是一种重要的检查点分子,在激活的 T 细胞和 B 细胞上表达。配体与 PD-1 的结合会激活程序性细胞死亡途径,从而终止或下调细胞毒性 T 细胞反应。单克隆抗体与 PD-L1 的结合可阻止其与 PD 受体结合,并阻止随后诱导下调 T 细胞反应的细胞通路。抑制该通路可以使 T 细胞反应持续激活和增殖。随后细胞毒性反应性的增强可能通过打破对癌细胞新抗原的免疫耐受而在癌症免疫治疗中发挥有益作用。

在几项多中心研究中,阿维单抗治疗对晚期、转移性或不可切除的恶性肿瘤患者产生了客观缓解,并且一部分患者获得了长期缓解。阿维单抗 2017 年在美国被批准用于治疗转移性默克尔细胞癌和晚期难治性膀胱尿路上皮癌,随后被批准与阿西替尼联合用于治疗晚期肾细胞癌。

阿维单抗以一次性 10 mL 小瓶装、200 mg (20 mg/mL) 的形式提供,商品名为 Bavencio。推荐剂量为每 2 周静脉输注 800 mg。建议前 4 次输注时使用对乙酰氨基酚和抗组胺药进行术前用药。

与大多数检查点抑制剂一样,阿维单抗的副作用很常见,包括疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、发烧、咳嗽、呼吸困难、瘙痒和皮疹。重要的是,由于免疫增强,15%至30%的阿维单抗治疗患者出现免疫相关副作用,包括小肠结肠炎、皮炎、内分泌病、肺炎、神经病、肾炎和肝炎。

大多数这些反应对停止阿维单抗和开始免疫抑制治疗有反应,但有些反应导致死亡,有些反应需要永久停止检查点抑制剂和长期免疫抑制治疗。建议在阿维单抗治疗期间对这些不良事件进行基线筛查和定期监测。早期识别和及时管理副作用是正确使用检查点抑制剂的一个组成部分。检查点抑制剂只能由接受过免疫治疗培训并具有免疫调节剂副作用管理经验的医疗保健专业人员使用。阿维单抗其他罕见但可能严重的不良反应包括输注反应和胚胎-胎儿毒性。阿维单抗其他罕见但可能严重的不良反应包括输注反应和胚胎-胎儿毒性。阿维单抗其他罕见但可能严重的不良反应包括输注反应和胚胎-胎儿毒性。

目前阿维单抗注射液未在国内上市,国内患者暂时没有办法直接购买阿维单抗。在国外,10毫升的阿维单抗静脉注射液(200mg/10ml)的价格约为1857美元,约为人民币13000左右,根据汇率不同价格可能会有所变化。如果您想了解更多关于阿维单抗的相关资讯,可以咨询药纷享医学顾问进行了解


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