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本妥昔单抗(Brentuximab vedotin),也称为Adcetris,是一种抗体-药物偶联物,将抗CD30抗体与药物单甲基auristatin E(MMAE)结合。它是一种抗肿瘤药物,用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。布仑妥昔单抗韦多汀最初于2011年获得批准。2012年1月,对药物标签进行了修订,并附上了一个方框警告,称为进行性多灶性白质脑病,并在治疗后因机会性JC病毒感染而死亡。
美国食品和药物管理局于2018年3月批准本妥昔单抗联合化疗治疗既往未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成年患者。
本妥昔单抗此前也已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗复发后的霍奇金淋巴瘤、患者复发或进展风险高的干细胞移植后的霍奇金恶性淋巴瘤、其他治疗方案失败后的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)和其他治疗方案失败后的原发性皮肤ALCL。
淋巴瘤是一种始于淋巴系统的恶性肿瘤,有助于对抗感染和疾病。淋巴瘤可以在身体的任何地方开始,并可以扩散到附近的淋巴结。淋巴瘤的两种主要类型是霍奇金淋巴瘤(也称为霍奇金病)和非霍奇金淋巴瘤。大多数霍奇金淋巴瘤患者属于典型型。在这种类型的淋巴瘤中,在称为Reed-Sternberg细胞的淋巴结中发现了大的异常淋巴细胞(一种白细胞)。通过早期诊断和干预,霍奇金淋巴瘤患者通常会得到长期缓解。
ECHELON-1的研究结果表明,与以前的护理标准相比,该药物与化疗方案相结合具有优越的疗效。重要的是,从该方案中完全去除了药物博来霉素,这是一种剧毒药物。这表明在治疗受这种疾病影响的患者方面取得了有意义的进展。
本妥昔单抗2020年5月14日在国内以维布妥昔单抗的名称上市,国内上市的维布妥昔单抗是日本武田药业生产的原研药,规格为50mg,价格是22000元一支。本妥昔单抗今年年初被纳入我国的医保项目,医保报销后价格在7500元左右。据了解,日本武田药业生产的本妥昔单抗原研药在土耳其售卖的规格同国内一样,价格是12000元一支,如果国内购买本妥昔单抗无法使用医保报销的患者,考虑本妥昔单抗在海外上市的原研版。