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Omvoh (mirikizumab-mrkz)是唯一一个也是第一个治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 的药物,它的作用是减少消化道炎症。它是一种单克隆抗体。
作用机制:Omvoh是一种人源化 IgG4 单克隆抗体,选择性结合人 IL-23 细胞因子的特定蛋白 p19 亚基并抑制 IL-23 通路。 IL-23 通路过度激活引起的炎症在 UC 的发病机制中起着关键作用。IL-23 在粘膜炎症中发挥作用,影响 T 细胞亚群和先天免疫细胞亚群的分化、扩增和存活,代表促炎细胞因子的来源。Omvoh阻断促炎细胞因子和趋化因子的释放。
用法用量:在第0周、第4周和第8周,由医务人员通过静脉输注至少30分钟给予推荐的起始(诱导)剂量Omvoh 300 mg。
推荐的维持剂量为200 mg,可在第12周通过皮下注射自我给药(连续两次注射,每次100 mg ),此后每4周给药一次。
副作用:Omvoh可导致严重的副作用,包括:
可能危及生命的严重过敏反应。如果您出现以下任何严重过敏反应症状,请停止使用Omvoh并立即寻求紧急医疗帮助,例如:昏厥、头晕、感觉头昏眼花(低血压);呼吸困难、喉咙发紧或喘息;心跳加快或胸部剧烈跳动(心动过速);面部、眼睑、嘴唇、口腔、舌头、喉咙肿胀,或吞咽困难;胸闷;全身严重瘙痒、荨麻疹或发红;出汗。
感染,因为它可能会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。如果您目前有感染,您的医务人员不应开始使用Omvoh进行治疗,直到感染消失。他们还应该对你进行结核病测试,如果他们认为你有患结核病的风险,就给你药物治疗。如果您认为自己受到感染,请立即告诉您的医生,症状可能包括:发烧、出汗或发冷;流感样症状;腹泻或胃痛;肌肉疼痛;头痛;失重;咳嗽或呼吸急促;身体上出现发热、发红或疼痛的皮肤或溃疡;恶心或呕吐;粘液带血(痰);排尿时疼痛。
肝脏问题。您的医务人员将在治疗前、治疗期间至少24周以及治疗后进行血液检查,检查您的肝酶和胆红素水平。如果您出现任何肝脏问题的迹象和症状,请立即告知您的医务人员,包括:无法解释的皮疹;乏力;恶心;食欲不振;呕吐;皮肤或眼白发黄;胃部(腹部)疼痛;深色尿液。
Omvoh最常见的副作用发生在2%或更多的人身上:上呼吸道感染;关节痛;注射部位反应,如注射部位发红、疼痛或肿胀;头痛;疱疹病毒感染。如果您有任何困扰您或挥之不去的副作用,请告知您的主治医生。这些还不是Omvoh所有可能的副作用,无论患者使用Omvoh产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。
注意事项:不应给予对Omvoh 、mirikizumab-mrkz或配方中的任何成分有严重过敏反应史的人。已有严重过敏反应的报告,包括过敏反应和输液相关反应。
Omvoh可能会增加感染的风险,在感染消退或得到充分治疗之前,不应开始对有活动性感染的患者进行治疗。如果出现严重感染,应暂停使用Omvoh,直到感染消退。不应用于活动性结核感染患者。
药物引起的肝损伤已有报道。您的医务人员将在您开始治疗前以及治疗后至少24周内监测您的肝酶和胆红素水平。
在服用Omvoh期间,您应该避免使用活疫苗。尚不清楚Omvoh对18岁以下儿童是否安全有效。
服用前,在您使用Omvoh之前,请告知您的医务人员您的所有医疗状况,包括您是否患有:对Omvoh或其配方中的任何成分有过敏反应史;当前感染或感染史;肺结核或患过肺结核;肝疾病;最近接受或计划接受任何疫苗接种。在开始治疗前,您应该及时了解所有年龄要求的疫苗。避免在Omvoh治疗之前、期间或之后接种活疫苗。此外,告诉你的医生你是否怀孕,或计划怀孕,正在哺乳,或计划哺乳。尚不清楚Omvoh是否会伤害您未出生的婴儿。你应该在治疗期间使用有效的避孕措施。尚不清楚Omvoh是否会进入母乳。在治疗期间,与您的医务人员讨论喂养宝宝的最佳方式。
储存:在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。不要冻结。如果OMVOH已经冻结,请勿使用。不要摇晃。将OMVOH保存在原纸箱中,避免光照,直至使用。OMVOH是无菌的,不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。如果需要,预填充笔可以在室温高达30°C(86°F)的条件下存放在原纸盒中长达2周,以避免光照。OMVO在室温下储存后,不要放回冰箱。如果超过这些条件,OMVOH必须报废。