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2023年10月,Omvoh (mirikizumab-mrkz被美国FDA批准上市,用于治疗成人溃疡性结肠炎(一种引起大肠炎症并导致溃疡和出血的疾病)。Omvoh 只能通过处方获得,并且应在具有诊断和治疗溃疡性结肠炎经验的医生的监督下使用。
两项主要研究探讨了当其他疗法效果不佳或引起不可接受的副作用时,Omvoh 在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎方面的效果如何。
在第一项涉及 1,162 名患者的研究中,在 8 周内接受推荐剂量的 Omvoh 输注的患者中,24%(868 名患者中的 210 名)在 12 周后出现临床缓解(疾病体征和症状减少或消失)。 13%(294 名患者中的 39 名)接受了安慰剂(虚拟治疗)。临床缓解通过改良梅奥评分 (MMS) 进行评估,该评分测量排便频率、直肠(最靠近肛门的大肠的最后几英寸)出血和内窥镜分项评分(基于以下程序测量肠道炎症的变化)使用带有摄像头的管子来观察身体内部)。
第二项研究纳入了第一项主要研究中对 Omvoh 有反应的 544 名患者,研究了每 4 周皮下注射的较低剂量维持治疗的有效性。 40 周后,根据 MMS 评分评估,接受 Omvoh 治疗的患者中有大约 50%(365 名患者中的 182 名)达到临床缓解,而接受安慰剂的患者这一比例为 25%(179 名患者中的 45 名)。
Omvoh是2023年10月刚被美国FDA批准上市,目前无论国内还是海外可能都较难直接购买到。Omvoh在美国静脉注射给药的一次标价为300 毫克/15 毫升的 9,593 美元,每次皮下给药的标价为 10,360 美元,根据汇率的变化换算成人民币的价格可能会有一定变化。如果患者有关于Omvoh方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。