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索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的抗癌药物,属于一类被称为KRAS G12C抑制剂的靶向治疗药物。KRAS G12C突变是一种常见的癌症基因突变,特别在肺癌中非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)中较为常见。
在一项临床研究中索托拉西布,124人中的45人(36%)看到他们的非小细胞肺癌肿瘤消失或大小减少至少30%。反应持续时间的中位数是10个月。在另一项研究中,索托拉西布组的12个月无进展生存率为24.8%,而化疗药物多西他赛组为10.1%。
在一项对124名患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的患者进行的研究中,他们每天口服960mg 索托拉西布,36%的人(45人)看到他们的肿瘤缩小(至少30%)或消失。两个人的肿瘤消失了,43个人的肿瘤缩小了。反应持续时间的中位数是10个月,接近60%的患者反应至少6个月。此外,44%的人(55名患者)的肿瘤保持稳定,没有增长20%或更多,也没有缩小30%或更多。总的来说,索托拉西布治疗使81%的患者肿瘤变小或抑制了肿瘤生长。
美国FDA以“加速批准”的方式批准索托拉西布用于治疗非小细胞肺癌。这意味着继续批准可能取决于进一步临床研究的结果,以观察其对该用途的有效性。
在2022年欧洲医学肿瘤学会大会上发表的另一项研究中,索托拉西布的12个月无进展生存率中值为17.7个月,为24.8%,而化疗药物多西他赛(紫杉特尔)为10.1%。无进展生存期是指患者从研究开始到疾病进展或死亡的时间。在这项研究中,与多西他赛相比,使用索托拉西布的患者平均多活了1.1个月(分别为5.6个月和4.5个月)。
目前,索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的,性价比较高的原研版是欧洲上市的版本,规格为120mg*240片,价格为44000元左右每盒;规格为120mg*120片,价格为20000多每盒。索托拉西布也有仿制药上市,索托拉西布在老挝有多个厂家上市版本规格120mg*56片的,价格大多为3000多元一盒,孟加拉齐斯卡生产的仿制版的价格是3500元左右,孟加拉珠峰药业上市的仿制版价格是4650元左右。索托拉西布仿制版较多,患者如果有索托拉西布仿制版方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。