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赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗在我国上市了吗?

赛妥珠单抗(又称戈沙妥珠单抗)是一种结合拓扑异构酶I抑制剂(SN-38)的trop-2定向抗体,由Immunomedics公司开发,用于治疗包括乳腺癌在内的实体肿瘤。

赛妥珠单抗已于2022年6月份在我国上市。该药物是在2020年4月获得国家药品监督管理局批准的,适应症为治疗既往接受过至少两种系统性治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

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赛妥珠单抗是一种创新药物,它的上市为患者带来了新的治疗选择。然而,需要注意的是,该药物目前还没有被纳入我国的医保报销范围,患者需要自费购买。对于经济负担较重的患者,可能需要考虑其他治疗方式或者寻求慈善机构的帮助。

另外,需要指出的是,尽管赛妥珠单抗在临床试验中显示出了较好的疗效,但并不是所有的患者都适合使用该药物。在使用赛妥珠单抗之前,需要进行相应的检查和评估,以确保患者符合适应症并且没有禁忌症。同时,在使用赛妥珠单抗的过程中,也需要密切监测患者的病情和药物反应,及时调整治疗方案。

赛妥珠单抗虽然在国内已经上市,但尚未纳入医保,最新价格在10000元左右。海外最新上市的原研药有180mg和200mg两种规格,价格在一万六到三万六不等。


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