- 相关文章
赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan-hziy)是一种抗体-药物偶联物(ADC),该药物由Immunomedics公司研发,并于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗是一种处方药,用于治疗成人:
1.三阴性乳腺癌(雌激素和孕酮激素受体和HER2阴性),已扩散至身体其他部位(转移性)或无法通过手术切除,且之前接受过两次或两次以上治疗,包括至少一次转移性疾病治疗。
2.激素受体(HR)阳性和人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌,已扩散到身体其他部位或不能通过手术切除,且之前接受了内分泌治疗和至少两种针对转移性疾病的额外治疗。
3.膀胱癌和已经扩散或不能通过手术移除的泌尿道癌症,并且已经接受了含铂化疗药物并且还接受了免疫治疗药物的患者。这种适应症是根据医学研究批准的,这些研究测量了多少患者有反应以及他们有反应的时间。继续批准可能取决于在额外的医学研究中证明的益处。
尚不清楚TRODELVY对中度或重度肝病患者或儿童是否安全有效。
赛妥珠单抗通过与靶点Trop-2结合,将化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶Ⅰ抑制剂)定向递送到肿瘤细胞内部,实现对肿瘤细胞的杀伤作用。这种药物设计能够提高药物的疗效和安全性,因为化疗药物的毒性会对正常细胞产生一定的副作用。
在临床试验中,赛妥珠单抗表现出良好的疗效和安全性。该药物在转移性三阴性乳腺癌患者中显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),成为第一个在三阴性乳腺癌治疗方面取得重大突破的疗法。
使用赛妥珠单抗时,需要在医生的指导下进行。通常在21天的治疗周期的第1天和第8天给予本药,剂量滴注时间超过3小时,若患者能很好的耐受第一剂,则以后的滴注时间可控制在1至2小时。
在治疗转移性三阴性乳腺癌方面,赛妥珠单抗无疑是一个重要的里程碑。它为患者提供了一种新的、有效的治疗选择,同时也为进一步研究这种疾病提供了有价值的信息。未来,随着科学技术的不断进步和临床研究的深入开展,相信会有更多类似的药物问世,为患者带来更多的希望和更好的生活质量。
需要注意的是,赛妥珠单抗可能存在一些不良反应,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻等。因此,在使用该药物治疗期间,需要密切监测患者的反应,并采取相应的措施进行管理。
赛妥珠单抗在国内已经上市,但尚未纳入医保,最新价格在10000元左右。海外最新上市的原研药有180mg和200mg两种规格,价格在一万六到三万六不等。