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赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(Sacituzumab Govitecan-hziy)戈沙妥珠单抗是一款针对Trop-2靶点的抗体药物偶联物(ADC),由靶向Trop-2抗原的抗体、可裂解的连接子以及小分子细胞毒素组成。
2020年4月,戈沙妥珠单抗获美国食药监局(FDA)加速批准,用于既往接受过两线以上系统治疗的复发或难治性转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者,成为首个上市用于治疗三阴乳腺癌的Trop-2 ADC药物。戈沙妥珠单抗主要针对Trop-2靶点,用于治疗某些特定的癌症。
Trop-2是一个在多种肿瘤中表达的细胞表面抗原,尤其在乳腺癌、肺癌、卵巢癌和子宫内膜癌中高表达。戈沙妥珠单抗通过一个化学链接将Trop-2抗体与化疗药物SN-38结合在一起。这样,药物能够准确地找到表达Trop-2的癌细胞,并在这些细胞内释放化疗药物,从而杀死癌细胞。
在临床研究中,戈沙妥珠单抗在治疗乳腺癌脑转移方面表现出了一定的疗效。研究数据显示,在晚期HER2阳性乳腺癌患者中,使用戈沙妥珠单抗相对于传统化疗药物,在治疗脑转移方面表现出了疗效。具体来说,戈沙妥珠单抗能够显著改善患者的中位无进展生存期和中位总生存期,降低疾病进展和复发的风险。
戈沙妥珠单抗的独特之处在于它能够利用人体自身的免疫系统来攻击癌症,同时利用化疗药物的强大杀伤力来消灭癌细胞。这种药物的设计理念是利用免疫系统的力量来识别和攻击癌症,同时结合化疗药物的直接杀伤作用,从而达到更有效的治疗目的。
除了对转移性三阴性乳腺癌的有效性,戈沙妥珠单抗还在其他类型的癌症中进行临床试验,包括其他类型的乳腺癌、肺癌和结直肠癌等。然而,戈沙妥珠单抗并不适用于所有癌症患者,其疗效和适用人群取决于具体的临床试验结果和医生的判断。
在使用戈沙妥珠单抗时,患者需要严格遵守医生的指示,并接受密切的监测和观察。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和白细胞计数下降等。在治疗期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡的饮食、适量的运动和良好的心理状态等。
戈沙妥珠单抗是一款具有广泛应用前景的抗体药物偶联物(ADC),已经在三阴乳腺癌的治疗中获得批准,并在其他癌症类型的研究中取得了一定的进展。随着对戈沙妥珠单抗的进一步研究和临床试验的进行,相信它会在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用。
赛妥珠单抗在国内已经上市,但尚未纳入医保,最新价格在10000元左右。海外最新上市的原研药有180mg和200mg两种规格,价格在一万六到三万六不等。