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达拉非尼作为单一疗法,用于治疗FDA批准的试验检测到的BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
当达拉非尼与曲美替尼联合用药,适用于治疗:
1.FDA批准的试验检测到BRAF V600E或V600K突变,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。
2.在完全切除后,对BRAF V600E或V600K突变并累及淋巴结的黑色素瘤进行辅助治疗。
3.用BRAF V600E突变治疗转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)。
4.用BRAF V600E突变治疗局部晚期或转移性未分化甲状腺癌(ATC ),且没有令人满意的局部区域治疗方案。
5.治疗6岁及以上患有不可切除或转移性BRAF V600E突变实体瘤的成人和儿童患者,这些患者在先前治疗后出现进展,并且没有令人满意的替代治疗方案。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
6.一岁及以上患有BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤(LGG)且需要全身治疗的儿童患者的治疗。
达拉非尼是一种有效的治疗黑色素瘤和其他某些类型癌症的药物。然而,由于其副作用和可能的风险,使用这种药物必须由医生密切监督,并且患者需要定期进行检查以确保疗效和安全性。
达拉非尼在国内已经上市且纳入医保,最新价格在一万多元,土耳其版原研药价格在一万多元,在老挝有获批上市的仿制药,价格在3000-5000元左右。