达拉非尼（Dabrafenib）是一种针对BRAF V600E/V600K突变的黑色素瘤的靶向治疗药物。

黑色素瘤中约50%至60%的患者存在BRAF基因突变，其中最常见的是BRAF V600E突变。达拉非尼作为一种BRAF 抑制剂，可选择性地抑制BRAF蛋白激酶的活性，从而阻断了信号通路中的异常信号传导。

达拉非尼已经在多个临床试验中进行了评估。其中，关键的III期临床试验COMBI-AD和COMBI-d分别评估了达拉非尼与曲妥珠单抗（trametinib）的联合治疗和单用达拉非尼的疗效。这些试验的结果表明，达拉非尼在治疗无转移性或早期转移性黑色素瘤的患者中取得了显著的疗效。

COMBI-AD试验显示，与安慰剂相比，达拉非尼和曲妥珠单抗的联合治疗显著延长了无病生存期（median not reached vs. 16.6 months）和总生存期（median not reached vs. 34.8 months）。

COMBI-d试验则比较了达拉非尼单药与曲妥珠单抗单药的疗效。结果显示，达拉非尼单药治疗组的患者在无病生存期（median 9.3 months vs. 8.8 months）和总生存期（median 25.1 months vs. 18.7 months）方面表现更好。

达拉非尼的治疗可能会伴随一些副作用，包括发热、皮疹、乏力、关节痛、恶心、呕吐等。严重的副作用可能包括严重皮肤反应、心律失常、视网膜毒性等。因此，在使用达拉非尼之前，医生通常会对患者进行全面评估，并密切监测患者的治疗反应和副作用。

达拉非尼在国内已经上市且纳入医保，最新价格在一万多元，土耳其版原研药价格在一万多元，在老挝有获批上市的仿制药，价格在3000-5000元左右。