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哌柏西利palbociclib说明书

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准加速批准帕尔博奇利布(Ibrance)用于患有转移性疾病的绝经后妇女乳腺癌的初始治疗。该许可适用于哌柏西利palbociclib与芳香酶抑制药来曲唑哌柏西利palbociclib是首个获得FDA批准的癌症药物,通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4和6来发挥作用,这两种激酶都参与调节癌细胞分裂。本篇文章为患者介绍哌柏西利palbociclib的药品使用说明。

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适应症和用法哌柏西利palbociclib是一种激酶抑制剂,用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,联合应用芳香酶抑制剂作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗或者氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的患者。

剂量和用法哌柏西利palbociclib胶囊与芳香酶抑制剂或氟维司群一起与食物一起口服。推荐起始剂量125 mg,每日一次,随食物服用21天,然后停药7天。基于个体安全性和耐受性,建议中断给药或减少剂量。

剂型和强度胶囊125毫克、100毫克和75毫克。

禁忌症没有。

警告和注意事项

中性粒细胞减少症在哌柏西利palbociclib治疗开始前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。

间质性肺病(ILD)/肺炎已经报告了严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即中断哌柏西利palbociclib。如果出现严重的ILD/肺炎,请永久停止服用本品。

胚胎-胎儿毒性哌柏西利palbociclib可导致胎儿损伤。告知患者对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

不良反应最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。

药物相互作用CYP3A抑制剂:避免易卜生与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果强抑制剂无法避免,则减少剂量。CYP3A诱导剂避免易卜生与强CYP3A诱导剂同时使用。CYP3A底物当与IBRANCE同时给药时,具有窄治疗指数的敏感CYP3A4底物的剂量可能需要减少。

在特定人群中使用哺乳期:建议不要母乳喂养。

以上是对哌柏西利palbociclib的药品使用说明。

 


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