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罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)说明书

适应症:

1.免疫性血小板减少症(ITP)的成人,某些药物或切除脾脏的手术效果不佳。

2.当切除脾脏的某些药物或手术效果不佳时,1岁及以上的儿童患有ITP至少6个月。

3.用于治疗暴露在高水平辐射下的人,包括新生儿(急性辐射综合征)。

作用机制:

罗普司亭是一种血小板生成素受体激动剂,通过c-Mpl激活细胞内转录途径,增加血小板的生成。它的作用与血小板生成素(TPO)相似,后者是一种调节骨髓中血小板生成的内源性糖蛋白激素,使骨髓细胞产生更多的血小板。

用药方法:

1.对于ITP患者,罗普司亭的推荐初始剂量为1 mcg/kg,每周一次皮下注射。应根据血小板反应调整剂量。

2.对于急性接受骨髓抑制剂量辐射的患者,罗普司亭的推荐剂量为10 mcg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后,应尽快给予该剂量。

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副作用:

1.常见副作用:面部、手臂、手、小腿或脚肿胀或肿胀、身体疼痛、听力变化、发冷、咳嗽、腹泻、呼吸困难、耳朵充血、流脓或疼痛、发热、头痛、食欲不振、失音、恶心、眼睛和颧骨周围疼痛或触痛、体重迅速增加、打喷嚏、喉咙痛、胃痛、鼻塞或流鼻涕、胸闷、手或脚的刺痛、不寻常的疲劳或虚弱、不寻常的体重增加或减少、上腹痛。

2.更常见:胃酸过多或胃酸过多、打嗝、易出血、麻疼感、移动困难、头昏眼花、胃灼热、消化不良、口腔或喉咙疼痛、肌肉疼痛、痉挛或僵硬、肩膀、手臂或腿部疼痛、胃部不适、不适或疼痛、失眠等。

3.不常见的副作用:手和脚的灼痛、发热、肿胀或发红、心跳加快

、荨麻疹、瘙痒、皮疹、关节痛僵硬或肿胀、面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或生殖器上出现蜂巢状的大肿块、皮肤发红、吞咽困难等。

警告及注意事项:

1.过敏体质者应慎用此药,如出现过敏反应应立即停药并就医。

2.患有严重心、肝、肾功能不全者应慎用此药,如需使用应密切监测药物反应并及时调整剂量。

3.服用此药期间应避免驾驶及操作机器,因为可能出现眩晕等不良反应。

4.严格遵医嘱用药,不要自行增减剂量或改变用药方式。

药物相互作用:

避免同时与C1酯酶抑制剂(人类)、卡非佐米、阿法可奈司他注射剂、艾加莫德α注射液、伊布单抗、来那度胺、泊马度胺、罗扎诺利珠单抗、沙利度胺等药物产生相互作用。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性请谨慎用药。

罗普司亭在国内已经上市且纳入医保,价格在6000元左右。海外原研药的价格在九千到一万多元不等。


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