2022年10月21日，美国FDA批准曲美木单抗tremelimumab(商品名Imjudo)与度伐利尤单抗durvalumab联合用于不能切除的肝细胞癌成年患者。

在HIMALAYA对疗效进行了评估，这是一项随机1:1:1、开放标签、多中心研究，研究对象为确诊为不可切除的肝细胞癌且之前未接受过肝细胞癌系统性治疗的患者。该批准是基于随机分配到曲美木单抗加度伐利尤单抗组和索拉非尼组的782名患者的比较。

主要疗效结果是总生存率。与索拉非尼相比，曲美木单抗加度伐利尤单抗在总生存期方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善；中位总生存期分别为16.4个月和13.8个月。其他疗效结果包括研究者根据RECIST v1.1评估的无进展生存期和总体缓解率。曲美木单抗加度伐利尤单抗和索拉非尼组的中位无进展生存期分别为3.8个月和4.1个月。曲美木单抗加度伐利尤单抗组的总有效率为20.1%，而索拉非尼组的总有效率为5.1%。

超过20%的患者出现的最常见的不良反应是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

目前曲美木单抗暂时没有在国内上市，国内患者暂时没办法直接购买。据了解，曲美木单抗已经在海外上市，曲美木单抗静脉注射溶液（actl 20 mg/mL）的规格约为 1.25 毫升，价格约为 3,432 美元，换算成人民币的价格在24000元左右，根据汇率的变化价格可能会有一定的变化。如果您有曲美木单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。