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2022年11月10日,美国FDA批准曲美木单抗tremelimumab(商品名Imjudo)联合度伐利尤单抗durvalumab(商品名Imfinzi)和铂类化疗用于无致敏性表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成年患者。
在POSEIDON中对疗效进行了评估,这是一项随机1:1:1、多中心、活性对照、开放标签研究,研究对象为先前未接受系统性治疗的转移性非小细胞肺癌患者。
主要疗效结果指标是根据RECIST v1.1使用盲法独立中心审查评估的无进展生存期和总生存期。与铂类化疗相比,曲美木单抗加度伐利尤单抗和铂类化疗在总生存期方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善;治疗组1和3的中位总生存期分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位无进展生存期分别为6.2个月和4.8个月。
治疗组1和3的总体缓解率分别为39%和24%。两个治疗组的中位缓解持续时间分别为9.5个月和5.1个月。
超过20%的患者出现的最常见的不良反应是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常为中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少症。
目前曲美木单抗暂时没有在国内上市,国内患者暂时没办法直接购买。据了解,曲美木单抗已经在海外上市,曲美木单抗静脉注射溶液(actl 20 mg/mL)的规格约为 1.25 毫升,价格约为 3,432 美元,换算成人民币的价格在24000元左右,根据汇率的变化价格可能会有一定的变化。如果您有曲美木单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。