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利妥昔单抗(Rituximab)是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、韦格纳肉芽肿病、寻常性天疱疮和类风湿性关节炎的单克隆抗CD20抗体。
利妥昔单抗遵循线性药代动力学模型。在非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中,给予4次375毫克/平方米的剂量利妥昔单抗(IV)在治疗完成后3-6个月观察到可检测水平。利妥昔单抗与6个周期的CHOP(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松)化疗联合给药的药代动力学特征与单独给药时观察到的相似。类风湿关节炎(RA)患者服用2剂500毫克利妥昔单抗后,C最大第一次和第二次输注的浓度分别为157(SD 46)和183(SD 55)微克/毫升。在服用2剂1000毫克利妥昔单抗的患者中。C最大第一次和第二次输注的浓度分别为318(标准偏差86)和381(标准偏差98)微克/毫升。
在患有肉芽肿病并伴有多血管炎(GPA)或显微镜下多血管炎(MPA)的儿童患者(6-17岁)中,给予四次375毫克/平方米的剂量2每周静脉注射一次利妥昔单抗的AUC0-180是9787 g/mL⋅day(范围从4838到20446 g/mL⋅day).在给予相同剂量的成人患者中,AUC0-180利妥昔单抗是10302 g/mL⋅day(范围从3653到21874 g/mL⋅day)。静脉注射利妥昔单抗的生物利用度预计接近100%。与静脉给药的利妥昔单抗相比,利妥昔单抗和透明质酸酶(人重组体)的组合产品利妥昔单抗HYCELA的生物利用度在滤泡性淋巴瘤患者中为64.6%,在慢性淋巴细胞白血病患者中为63.4%(CLL)。
目前利妥昔单抗已经在中国上市,患者可以直接从国内进行购买。据了解,国内医院药房售卖的利妥昔单抗的是来自罗氏药业生产的原研药,规格为500mg/50ml医保报销后2024年价格为8000元左右,但是由于地区不同,各地医保报销政策也不同,具体报销比例可以咨询当地医保局。据了解,利妥昔单抗原研版在印度上市有原研版本和仿制版本,原研药规格为500mg/50ml,价格为3100元;仿制版是由印度Reliance制药生产上市的,规格为500mg/50ml的价格为1900元。