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鲁卡帕尼,卢卡帕尼(Rucaparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于治疗既往接受过治疗的成人复发性卵巢癌和前列腺癌。PARP 是一种在 DNA 修复中发挥重要作用的酶。
美国FDA 根据两项多中心、单臂、开放标签临床试验(研究 1 和研究 2)加速批准鲁卡帕尼治疗卵巢癌,试验对象为 106 名患有晚期 BRCA 突变卵巢癌的患者,这些患者在接受过 2 次或多次化疗后病情进展。所有 106 名患者均接受鲁卡帕尼 600 mg 口服,每日两次,作为单一疗法,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR) 由研究者和独立放射学审查 (IRR) 根据实体瘤缓解评估标准 (RECIST) 1.1 进行评估。客观缓解率为 54%,其中完全缓解率为 9%,部分缓解率为 45%,中位 DOR 为 9.2 个月。独立放射学审查的缓解率为 42%,中位 DOR 为 6.7 个月。研究者评估的 ORR 在铂类敏感患者中为 66%,在铂类耐药患者中为 25%,在铂类难治性患者中为 0%。 BRCA1 基因突变或 BRCA2 基因突变患者的 ORR 相似。
鲁卡帕尼目前没有在国内上市,国内患者暂时没办法直接从国内医院购买。据了解,鲁卡帕尼有在欧洲上市的原研版规格为300mg*60片,价格为25000元左右。另外,鲁卡帕尼有印度仿制版本在印度上市,规格为300mg*60片的价格在6500元左右。患者如果有鲁卡帕尼方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。