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普乐沙福说明书

普乐沙福Plerixafor用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者。普乐沙福帮助您的骨髓将干细胞释放到您的血液中,以便可以收集它们并将其移植回您的体内。普乐沙福也可用于本药物指南中未列出的用途。

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用法用量:普乐沙福治疗应由具有肿瘤学和/或血液学经验的医生启动和监督。动员和单采程序应与在该领域具有可接受经验并且可以正确进行造血祖细胞监测的肿瘤血液学中心合作进行。年龄超过 60 岁和/或既往骨髓抑制化疗和/或广泛既往化疗和/或峰值循环干细胞计数低于 20 个干细胞/微升,已被确定为动员不良的预测因素。

成人:

皮下注射 (SC) 普乐沙福的推荐每日剂量为:对于体重≤ 83 kg 的患者,20 mg 固定剂量或0.24 mg/kg 体重;对于体重> 83 kg 的患者,0.24 mg/kg 体重。

儿科(1 岁至 18 岁以下):

皮下注射 (SC) 普乐沙福的推荐每日剂量为:0.24 mg/kg

每个普乐沙福小瓶被填充以输送1.2ml20mg/ml普乐沙福注射用水溶液,其中含有24mg的普乐沙福。

普乐沙福必须被制成注射器尺寸类型,应根据患者的体重进行选择。

对于体重较轻的患者,体重不超过45公斤,可使用婴儿患者使用的1毫升注射器。这种类型的注射器的大刻度为 0.1 ml,小刻度为 0.01 ml,因此适合以 240 µg/kg 的剂量向体重至少 9 kg 的儿科患者给药普乐沙福。对于体重超过 45 kg 的患者,可以使用带刻度的 1 ml 2 ml 注射器,可测量 0.1 ml 的体积。

在用 G-CSF 预处理 4 天后,应在每次血浆分离术开始前 6 11 小时进行皮下注射。在临床试验中,普乐沙福通常连续使用 2 4(最多 7)天。

用于计算普乐沙福剂量的体重应在首次服用普乐沙福前 1 周内获得。在临床研究中,普乐沙福的剂量是根据患者体重计算的,最高可达理想体重的175%。尚未对体重超过理想体重 175% 的患者的普乐沙福剂量和治疗进行研究。理想体重可以使用以下公式确定:

男性(公斤):50 + 2.3 x ((高度(厘米) x 0.394) 60);女性(公斤):45.5 + 2.3 x((高度(厘米)x 0.394- 60)。

副作用:如果您使用普乐沙福有过敏反应迹象:荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。

如果您有严重的副作用,请立即告诉您的护理人员,例如:容易瘀伤或出血,异常虚弱;感觉自己可能会昏倒;或者左上腹部剧烈疼痛,并蔓延至肩胛骨。

普乐沙福的常见副作用可能包括:注射药物的地方受到刺激;恶心、呕吐、腹泻;头痛、头晕;疲劳;或者关节疼痛。这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。

注意事项:如果您对普乐沙福过敏或患有白血病,则不应接受普乐沙福治疗。如果您患有肾脏疾病,请告诉您的医生。普乐沙福可能会伤害未出生的婴儿。在您使用普乐沙福期间以及最后一次用药后至少 1 周内,采取有效的避孕措施来预防怀孕。如果您怀孕了,请告诉您的医生。在开始这种治疗之前,您可能需要进行阴性妊娠测试。服用这种药物时不应进行母乳喂养。

储存:储存在25°C(77°F)下;允许偏差为15摄氏度至30摄氏度(59华氏度至86华氏度)。

 


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