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仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种针对阿尔茨海默病的治疗药物,由日本卫材药业(Eisai)和美国渤健公司(Biogen)联合开发。在2024年1月9日,仑卡奈单抗获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于治疗轻中度阿尔茨海默病。这是自2002年以来,首款在中国获批上市的抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体药物。
仑卡奈单抗的上市历程并非一帆风顺。在研发过程中,由于其疗效和安全性存在争议,该药物的研发一度被搁置。然而,随着研究的深入和临床试验的开展,仑卡奈单抗的疗效逐渐得到证实,并在2023年1月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准上市。
在中国,国家药品监督管理局对仑卡奈单抗进行了严格的审评和审批,最终批准其上市。这标志着中国阿尔茨海默病患者将有更多的治疗选择,同时也表明了中国政府对于创新药物的审批和监管越来越严格和科学。
然而,值得注意的是,仑卡奈单抗并非对所有阿尔茨海默病患者都适用。在用药前,患者需要接受相应的检查和评估,医生也会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。此外,仑卡奈单抗的治疗费用较高,患者需要在经济上做好充分的准备。
仑卡奈单抗尚未纳入医保。美版200mg/2ml的价格在一万五千多元,500mg/5ml的价格在两万元左右。