普乐沙福（Plerixafor）注射液与非格司亭联合使用，可将造血干细胞（HSC）动员到外周血中，用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）或多发性骨髓瘤（MM）患者的采集和随后的自体移植。

普乐沙福的美国 FDA 批准是基于两项安慰剂对照临床试验的结果：研究 1 和研究 2。在这两项研究中，受试者在每晚进行血浆分离术前随机接受 0.24 mg/kg 普乐沙福或安慰剂。在首次服用普乐沙福或安慰剂之前以及每天早上进行血浆分离术之前，他们每天早晨接受 10 微克/公斤的 G-CSF，持续 4 天。

研究 1

本研究招募了 298 名患有非霍奇金淋巴瘤的受试者。数据显示，接受普乐沙福和 G-CSF 动员的 NHL 受试者中，有 59% 在 4 次或更少的单采术中从外周血中收集到 ≥ 5 X 106 CD34+ 细胞/kg，而接受安慰剂动员的患者中这一比例为 20%和 G-CSF (p < 0.001)。 普乐沙福组达到 ≥ 5 x 106 CD34+ 细胞/kg 的中位天数为 3 天，而安慰剂组则无法评估。

研究 2

该试验招募了 302 名多发性骨髓瘤受试者。数据显示，接受普乐沙福和 G-CSF 动员的 MM 患者中有 72% 在两次或更少的单采术中从外周血中采集了 ≥ 6 X 106 CD34+ 细胞/kg，而接受安慰剂和 G-CSF 动员的 MM 患者中这一比例为 34%。 -CSF（p < 0.001）。普乐沙福组达到 ≥ 6 x 106 CD34+ 细胞/kg 的中位天数为 1 天，安慰剂组为 4 天。

普乐沙福目前已经在国内上市，但国内上市版本相当昂贵。国内上市的原研版普乐沙福规格为1.2ml：24mg，价格在65000元左右，就连普乐沙福国产版本都要50000元左右，国内上市的普乐沙福给国内患者带来了巨大的经济压力。据了解，普乐沙福有海外上市的仿制版本，性价比较高，海外上市的普乐沙福的仿制版在印度上市，规格同国内一样，价格仅需2000-3000元左右。如果您有普乐沙福方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。