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2020 年 8 月 14 日,美国FDA 批准萨特利珠单抗(Satralizumab)用于治疗成人抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)。这是继 eculizumab (Soliris) 和 inebilizumab (Uplizna) 之前获得美国 FDA 批准用于该适应症的第三种药物。
萨特利珠单抗会影响您的免疫系统。您可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。如果您有感染迹象(发烧、发冷、咳嗽、疲倦、肌肉疼痛、腹泻、胃痉挛、排尿增多、排尿时有烧灼感、皮肤酸痛或发红、肿胀或压痛),请联系您的医生。
如果您对萨特利珠单抗过敏,或者患有活动性感染,例如:乙型肝炎;或者结核病。如果您曾经患有结核病、您家里有人患有结核病,或者您最近去过结核病常见的地区,请告诉您的医生。
如果您曾经有过以下情况,请告诉您的医生:活动性或慢性感染;肝脏问题、乙型肝炎(或者如果您是乙型肝炎携带者);或者如果您最近已接种或计划接种疫苗。在开始使用萨特利珠单抗治疗之前,请确保您已接种所有疫苗。
在使用萨特利珠单抗之前至少 4 周内不应接种“活”疫苗。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹(MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘(水痘)、带状疱疹(带状疱疹)和鼻流感(流感)疫苗。
在使用萨特利珠单抗之前至少 2 周内不应接种“非活”(有时称为灭活)疫苗。非活疫苗包括流感疫苗和甲型肝炎、脊髓灰质炎或狂犬病注射疫苗。
如果您怀孕或哺乳,请告诉您的医生。如果您在怀孕期间使用萨特利珠单抗,请确保照顾您新生儿的医生知道您在怀孕期间使用了萨特利珠单抗。在子宫内接触萨特利珠单抗可能会影响宝宝的疫苗接种计划。
萨特利珠单抗目前已经在国内上市,并纳入我国的医保报销项目。萨特利珠单抗医保报销有一定的条件,限≥12岁青少年及成人患者水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),医保报销后价格为13500元左右。海外上市的萨特利珠单抗价格在18000美元左右,如果您有萨特利珠单抗方面的问题,请咨询药纷享医学顾问进行了解。