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维奈托克最新消息有什么?

根据 2 期 CAPTIVATE 研究 (NCT02910583) 的结果,依鲁替尼 (Imbruvica) 和维奈托克 (Venclexta) 的组合显示出有可能恢复慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者正常的血液免疫成分。

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研究中的患者被随机分配到安慰剂组或依鲁替尼组(如果已确认无法检测到的微小残留病 (uMRD)),或依鲁替尼组或依鲁替尼加维奈托克(如果未确认 uMRD)。CLL 细胞在开始维奈托克治疗后的 3 个周期内减少。经过16个周期的治疗后,确诊的uMRD患者的水平与健康供体水平(HDL)相似,而未确诊的uMRD患者的水平略高于HDL。相比之下,接受安慰剂的患者在 16 个周期后 4 个月时的 HDL 水平与此相当。

CAPTIVATE 中所有随机治疗组的 CD3 阳性 T 细胞计数似乎在 6 个月内恢复正常。观察到与基线相比中值下降 49%,并且无论采用何种治疗,这些水平都保持一致。此外,CD4 阳性 T 细胞与 CD8 阳性 T 细胞的比例(在 CLL 患者中通常较低)在第 7 个周期时增加至 HDL。

此外,3 期 GLOW 研究(NCT03462719)2 的结果表明,接受固定疗程依鲁替尼加维奈托克治疗的患者持续消除了 CLL 细胞并恢复了正常的 B 细胞水平。在第 28 个周期时,CLL 计数仍保持在 HDL。相比之下,接受苯丁酸氮芥加 obinutuzumab (Gazvya) 治疗的患者在第一次治疗后经历了 CLL 细胞的消除,但水平在治疗结束后增加。

共有 79 名患者参加了 CAPTIVATE。中位年龄为 59 岁(范围为 28-69 岁),61% 的患者 (n = 48) 为男性。 16 名患者 (20%) 观察到17p缺失或TP53突变,而 10 名患者 (13%) 存在11q缺失。

在安全性方面,93%-100%的治疗中出现的感染得到解决,并且感染的发生率随着治疗时间的延长而下降。

维奈托克和依鲁替尼的组合也在套细胞淋巴瘤 (MCL) 中进行探索,3 期 SYMPATICO 试验(NCT03112174) 中出现了有希望的结果。然而,对于 CLL 和 MCL 空间中的双峰,还需要更多的研究。

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