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塞利尼索(Selinexor)是一种新型口服抗癌药物,它是全球首个且唯一的核输出蛋白XPO1抑制剂。2019年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了塞利尼索的新药上市申请,使其成为全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白(XPO1)抑制剂。它被批准用于联合低剂量地塞米松治疗受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂及一种抗CD38单克隆抗体药物存在难治的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
2021年12月,国家药品监督管理局批准塞利尼索的新药上市申请,通过与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)。
因此,塞利尼索片是一种新型口服抗癌药物,具有抑制癌细胞增殖、增强免疫功能、降低肿瘤耐药性的作用与功效。在使用这种药物时,需要遵循医生的指导,并密切监测可能的副作用和并发症。
目前,塞利尼索正式在中国上市,并且被纳入我国的医保报销目录。国内上市的是美国Catalent生产的塞利尼索,规格为20mg*16片的医保报销后最新价格在8000元左右,根据不同地区塞利尼索的医保报销价格可能会有一定变化,具体价格请咨询当地医保部门。塞利尼索美国原研药在海外上市的规格为20mg*8片,价格为154000元人民币。据了解,塞利尼索仿制版有老挝大熊和老挝卢修斯上市的,老挝大熊上市的规格为20mg*16片,价格为4000元左右一盒;老挝卢修斯上市的规格为20mg*32片,价格在2800元左右。