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普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)的长期疗效和安全性如何?

不宁腿综合征(RLS)的特征是在休息时有不舒服的移动腿的冲动,在运动或起身行走时缓解,并在夜间加重症状严重性。RLS可能是原发性(特发性)或继发于妊娠或各种系统性疾病,尤其是缺铁和慢性肾功能不全。发病机制尚不清楚,但可能涉及中枢神经系统多巴胺能功能障碍临床中普拉克索可用于治疗该疾病,那么治疗效果如何呢?

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在一项为期26周的开放性试验中,通过医生和患者的不宁腿综合征(RLS)评分以及睡眠参数的主观测定,证明普拉克索治疗不宁腿综合征(RLS)的长期疗效和安全性。试验方法是在107名患有中度至重度RLS的芬兰成年人中,普拉克索从0.125mg/天开始,逐渐增加到最大0.75mg/天。疗效评估包括国际RLS研究组评定量表(IRLS)、患者总体印象(PGI)量表、临床总体印象改善(CGI-I)量表、Epworth嗜睡量表(ess)和短表36 (SF-36)健康调查。主观睡眠质量通过患者对睡眠和早晨疲劳的评级来评估。安全性由超过5%的患者报告的不良事件记录。

结果显示,IRLS评分平均降低了73.5% (P<0.05)。IRLS应答率,由得分减少≥50%定义,为81.3%。在PGI量表上,89.7%的患者认为自己“非常好”或“好得多”。根据CGI-I评估,94.8%的患者被认为“非常”或“非常”改善。平均ESS评分在正常范围内显示适度但具有统计学意义的降低(P<0.05),表明长期普拉克索不会增加日间嗜睡。在SF-36上,所有8个领域都显示出改善,其中5个有统计学意义(P<0.05),这5个领域中的4个(角色-身体、身体疼痛、活力和角色-情感)在100分的标度上超过10分。主观睡眠质量也有所改善。最常见的不良事件是流感(17.8%)、头痛(15.0%)和疲劳(10.3%)。

通过该实验研究人员得出结论,普拉克索耐受性良好,对长期治疗RLS有效。据了解,普拉克索是一种处方药,患者用药需要有医生的医嘱,国内药房中规格1.0mg*30片的盐酸普拉克索片 (森福罗/Sifrol)价格在500人民币左右。并且该药属于医保乙类用药,患者可以进行医保报销,不过由于各地区不同,患者报销的比例也不同,具体需要咨询当地医保局。此外,海外也已上市相对国内价格稍低的土耳其版本普拉克索,规格1.5mg*30片的价格在110人民币左右(受汇率等因索的影响价格可能会有所波动),患者也可以考虑使用。


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