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聚腺苷二磷酸核糖抑制剂他拉唑帕尼Talazoparib在晚期乳腺癌和BRCA1和BRCA2 ( BRCA1/2)种系突变的患者中显示出抗肿瘤活性。在一项随机、开放标签、3期试验,患有晚期乳腺癌和种系BRCA1/2突变的患者以2:1的比例被分配接受他拉唑帕尼Talazoparib(1 mg,每日一次)或医生选择的标准单药治疗(卡培他滨、依立布林、吉西他滨或长春瑞滨,连续21天周期)。主要终点是无进展生存期,通过盲法独立中心综述进行评估。
在接受随机分组的431名患者中,287名被分配接受他拉唑帕尼Talazoparib治疗,144名被分配接受标准治疗。他拉唑帕尼Talazoparib组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(8.6个月比5.6个月;疾病进展或死亡的风险比,0.54;95%可信区间[CI],0.41到0.71;P<0.001)。死亡的中期中位危险比为0.76 (95%可信区间为0.55至1.06;P=0.11 [57%的预计事件])。他拉唑帕尼Talazoparib组的客观缓解率高于标准治疗组(62.6%比27.2%;比值比,5.0;95%可信区间,2.9到8.8;P<0.001)。
通过该试验,我们可以得出结论为在有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者中,就无进展生存期而言,单药他拉唑帕尼Talazoparib比标准化疗具有显著优势。他拉唑帕尼Talazoparib暂时还未在中国上市,还没有具体在中国售价给到患者。请持续关注我们网站,若有最新消息可以最快通知广大患者。